易瑞沙/吉非替尼(GEFITINIB)用于治疗非小细胞肺癌的效果如何?

2021-09-09 作者: 康必行-小雪

       非小细胞肺癌(NSCLC)细胞内的一些EGFR激活突变有助于促进肿瘤细胞生长,阻断凋亡,增加血管生成因子的产生并促进转移过程。易瑞沙可逆的抑制野生型和某些EGFR活化突变的激酶活性,防止与受体相关的酪氨酸残基的自磷酸化,从而进一步抑制下游信号传导并阻断EGFR依赖性增殖。通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。

  Study 1是一项单臂,多中心,开放标签的临床试验研究,证明了易瑞沙对EGFR外显子19缺失或L858R突变的转移性NSCLC患者一线治疗的有效性和安全性。共招募了106名未治疗的EGFR突变阳性转移性NSCLC患者,每天一次接受250mg吉非替尼,中位治疗时间8个月。试验主要研究终点是由盲人独立中央评价(BICR)和研究者评估的客观缓解率(ORR),次要研究终点是反应持续时间(DOR)。

  招募患者中位年龄65岁,25%的患者年龄大于75岁,49%的患者年龄在65岁以下,100%白人,71%女性,64%从不吸烟,45%的患者 WHO PS 为0,48%的患者 WHO PS 为1,7%的患者 WHO PS 为2,65%的患者外显子19缺失,29%的患者L858R突变,2例患者肿瘤包括L861Q或G719X突变。试验结果显示,由盲人独立中央评价(BICR)和研究者测得的ORR为50%和70%,中位反应持续时间(mDOR)分别为6个月,8个月。另外,EGFR外显子19缺失和外显子21 L858R突变的患者反应率相似,在2例患者肿瘤包括L861Q或G719X突变的患者中,都获得了部分反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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