阿昔替尼/阿西替尼(AXITINIB)一线治疗肾细胞癌的效果怎么样?

2021-09-09 作者: 康必行-小雪

       FDA授予Bavencio(avelumab,PD-L1)+Inlyta(阿昔替尼,VEGFR)突破性疗法资格,用于一线治疗晚期肾细胞癌。Avelumab此前被授予过二线治疗转移性默克尔细胞癌的突破性疗法,并率先在该适应症上拿到上市资格,成为全球第5个上市的PD-1/PD-L1类药物。

  FDA此次授予是基于全球Ib期、开放标签、多中心、多剂量、JAVELIN Renal 100研究的早期数据。JAVELIN Renal 100评价了avelumab+阿昔替尼一线治疗晚期RCC的安全性和疗效,在美国、英国和日本招募了55例患者。

  根据ASCO2017大会报道的结果,确认的ORR为54.5%(30/55),包括2例CR,28例PR.51例患者出现与avelumab 治疗相关不良反应,最常见的不良反应(≥30%,全部级别)包括乏力(30.9%)、腹泻(30.9%);3级不良反应发生率为18.2%(10例),4级不良反应发生率为1.8%(1例)。52例患者出现与阿昔替尼治疗相关不良反应,最常见不良反应(≥30%,全部级别)包括腹泻(52.7%)、高血压(45.5%)、发声困难(43.6%)、乏力(43.6%)。

  默克avelumab的临床项目代号为JAVELIN,涉及至少30项临床试验,覆盖NSCLC、乳腺癌、头颈癌霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、卵巢癌、胃癌、膀胱癌、肾细胞癌等15种以上不同肿瘤类型,共纳入超过7000例患者。

  肾细胞癌(RCC)是最常见的肾癌类型,占肾癌患者的大约70%,在所有成人癌症中占比2%~3%,美国2017年有大约5.75万例新确诊病例。大约20%-30%RCC患者的病情在确诊时已经处于晚期和转移阶段。转移性RCC的5年生存率大为12%。阿昔替尼在美国已经获批单药二线治疗晚期RCC.如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿昔替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/axtn/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司