卡博替尼/卡布替尼联合纳武利尤单抗一线治疗肾癌的效果怎么样?

2021-09-10 作者: 康必行-小雪

       近日,小野制药(Ono Pharma)与武田制药(Takada Pharma)联合宣布,日本监管机构已批准抗PD-1疗法纳武利尤单抗(nivolumab)联合靶向抗癌药卡布替尼(cabozantinib),一线治疗不可切除性或转移性肾细胞癌(RCC)成人患者。 纳武利尤单抗+卡布替尼方案的批准,基于关键3期CheckMate-9ER试验的结果。数据显示,在先前未接受过治疗的晚期RCC患者中,与一线标准护理药物Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,“免疫+靶向”方案纳武利尤单抗+卡布替尼在全部疗效终点均表现出显著改善,包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)。

  具体数据为:(1)OS方面,纳武利尤单抗+卡布替尼组与Sutent组相比死亡风险显著降低40%(HR=0.60;98.89%CI:0.40-0.89;p=0.0010),2组中位OS均未达到。(2)研究主要终点PFS方面,纳武利尤单抗+卡布替尼组与Sutent组相比增加一倍(中位PFS:16.6个月 vs 8.3个月;HR=0.51;95%CI:0.41-0.64;p<0.0001)。(3)ORR方面,纳武利尤单抗+卡布替尼组是Sutent组的2倍(56% vs 27%)、完全缓解率(CR)更高(8% vs 5%)。(4)DOR方面,纳武利尤单抗+卡布替尼组与Sutent组相比更长(中位DOR:20.2个月 vs 11.5个月)。值得一提的是,所有这些关键疗效结果在预先指定的国际转移性肾癌数据库联盟(IMDC)风险和PD-L1亚组中是一致的。

  研究中,纳武利尤单抗与卡布替尼联合治疗的耐受性良好,反映了免疫疗法和酪氨酸激酶抑制剂(TKI)在一线治疗晚期RCC中的已知安全性。根据国家癌症综合网络癌症治疗功能评估(NCCN-FACT)肾脏症状指数19(FKSI-19)评分,在大多数时间点,纳武利尤单抗+卡布替尼治疗的患者,健康相关生活质量明显优于Sutent治疗的患者。

  CheckMate-9ER研究结果清楚地证明:纳武利尤单抗与卡布替尼“免疫+靶向”联合治疗方案一线治疗晚期或转移性RCC患者,在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的关键疗效指标上具有临床意义的改善。此外,纳武利尤单抗与卡布替尼联合用药具有良好的安全性。

  肾癌是一种起源于肾实质的恶性肿瘤。在肾癌中,肾细胞癌(RCC)是最常见的癌症,约占所有肾癌的90%。据估计,日本每年诊断出约25000例新的肾癌病例(全世界约431000例),日本每年约8550例(全世界约179000例)死于肾癌。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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