奥希替尼/奥西替尼(OSIMERTINIB)治疗非小细胞肺癌患者的疗效好吗?

2021-09-10 作者: 康必行-小雪

       奥希替尼是第三代EGFR-TKI,可抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变的肺癌细胞。奥希替尼先后创造了两个历史记录:①美国FDA有史以来上市最快的抗癌药(一个药物加上临床试验,到FDA获批需要十年以上,奥希替尼仅用两年半);②创造了进口药在中国获批最快速度。2020年12月18日,美国FDA批准奥希替尼用于EGFR外显子19号缺失或外显子21号 L858R突变非小细胞肺癌患者肿瘤切除后的辅助治疗。

  在ADAURA试验中,进行了临床研究。招募了682例IB期—IIIA期NSCLC患者,将他们随机按1:1比例分配至奥希替尼组(339名,80mg每天一次)或安慰剂组(343名)接受治疗。试验的主要研究终点是评估II—IIIA期患者的DFS(无病生存期),次要研究终点是IB期—IIIA期患者DFS(被认为是根治术后的主要疗效指标);所有患者的1,2,3年DFS率;总生存期;药物安全性;与健康有关的生活质量。结果显示出,在II—IIIA期患者中,奥希替尼表现出非凡的无病生存期。在所有患者中(IB期—IIIA期中),1年时无病生存率对比为:97% VS 69%;2年时无病生存率对比为:89% VS 52%;3年时无病生存率对比为:79% VS 40%。另外还可表现出,奥希替尼使疾病复发或死亡风险降低80%。

  奥希替尼还可一线用于治疗EGFR T790M阳性突变NSCLC患者。在一线治疗中,与厄洛替尼相比,奥希替尼mPFS达到了空前的18.9个月,进展或死亡的风险降低了54%。在一线接受奥希替尼治疗后,三年后的随访中,奥希替尼mOS更是达到了38.6个月,厄洛替尼组为31.8个月。三年后,奥希替尼组患者仍有54%的患者存活,而对照组早已不过半!

  靶向治疗效果固然好,但也难逃其副作用的产生。奥希替尼所带来的的副作用通常可接受,包括常见的腹泻(腹泻是奥希替尼常见的消化道不良反应。部分人群出现轻微腹泻,若出现严重腹泻状况,可以使用药物如(蒙脱石散和易蒙停等)来止泻。)、口疮、口腔溃疡(患者在服药期间,可以多吃柑橘类的水果补充维生素,预防口腔溃疡,还可以用维生素B6软膏和蜂蜜涂抹发炎处)、腹痛及皮疹。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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