仑伐替尼/乐卫玛(LENVATINIB)治疗甲状腺癌的效果怎么样?

2021-09-10 作者: 康必行-小雪

       2015年,美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。仑伐替尼是日本卫材(Eisai)公司研发的血管内皮生长因子受体1‒3(VEGFR1-3)、成纤细胞生长因子受体1-4(FGFR1-4)、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、RET和KIT的口服多靶点抑制剂。

  SELECT是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验旨在评估仑伐替尼治疗放射性碘131抵抗的分化型甲状腺癌(RR-DTC)的疗效。研究中RR-DTC患者以2:1的比例被随机分成两个组(分组前以年龄≤65岁和>65岁、地域、既往接受过VEGFR靶向治疗为基础进行分层),治疗组予仑伐替尼,对照组予安慰剂,两组均使用24mg/天,28天为一周期。一旦对照组患者疾病进展,可立即使用仑伐替尼治疗。研究主要终点是无进展生存期(progression-freesurvival,PFS),次要终点包括总缓解率(ORR,即CR+PR)、总生存期(OS)和安全性。

  研患者究共纳入392例(51%为男性,平均年龄63.0岁),最终结果显示,治疗组的PFS明显高于对照组(18.3个月vs3.6个月),风险比为0.21,其中,既往未接受过VEGFR靶向治疗的患者(195例)比接受过(66例)的PFS更长(18.7个月vs15.1个月)。另外,治疗组的完全缓解率、部分缓解率和中位暴露时间分别为1.5%(4例)、63.2%(165例)和13.8个月;而对照组分别为0、1.5%(2例)和3.9个月。治疗组的中位响应时间为2个月。

  在不良事件发生率方面,使用仑伐替尼治疗的5个最常见不良反应分别为:高血压(68%)、腹泻(59%)、食欲下降(50%)、体重减轻(46%)和恶心(41%)。其中≥3级的为高血压(42%)、蛋白尿(10%)、体重减轻(10%)、腹泻(8%)和食欲下降(5%)。78.5%的患者因为不良反应减少了使用剂量,14.2%的患者停止了仑伐替尼治疗。研究表明,仑伐替尼能显著改善放射性碘131抵抗的分化型甲状腺癌的PFS,且其不良反应在可控制范围内。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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