维加特/尼达尼布(NINTEDANIB)治疗系统性硬化病的效果怎么样?

2021-09-10 作者: 康必行-小雪

       系统性硬化病(SSc)是一种原因不明的临床上以局限性或弥漫性皮肤增厚和纤维化为特征的炎症-纤维性病变,多达85.5%的SSc患者会并发不同程度的ILD,生存期限显著降低。SSc的主要特点为皮肤和某些内脏器官的细胞外基质过多沉积,对多系统、多器官造成损害,当疾病累及肺部时可引起系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)。SSc-ILD会导致患者肺功能不可逆性下降,且预后较差,是SSc患者死亡的关键驱动因素,约占全部SSc相关死亡的34.4%。

  对于SSc-ILD患者的治疗,维加特具有重要的意义和临床价值。作为一种酪氨酸激酶抑制剂,维加特是我国目前唯一获批用于治疗SSc-ILD的靶向抗纤维化药物,其通过抑制细胞膜PDGFR、FGFR、VEGFR胞内段的酪氨酸激酶,阻断上述生长因子相关的信号通路,抑制成纤维细胞的增殖、迁移和分化,进而抑制胶原纤维的沉积,延缓肺纤维化进程。

  SENSCIS研究是在SSc-ILD患者中开展的最大规模的随机对照试验。研究探究了维加特治疗SSc-ILD患者52周的有效性及安全性,主要终点为52周用力肺活量(FVC)年下降率。研究发现,与安慰剂组相比,维加特可降低FVC年下降率44%;且无论患者是否接受麦考酚酯或激素治疗,维加特均能降低FVC年下降率。

  安全性方面,研究发现维加特组不良事件发生比例与安慰剂组相当,胃肠道反应是治疗组最常见的不良事件,主要为腹泻、恶心和呕吐,其中所致腹泻多为轻至中度,经管理后多数可恢复正常。该研究发表于国际权威期刊《新英格兰医学杂志》。

  相比于同类治疗药物,维加特的副作用相对较小且可控,因此在临床治疗中一般会首选维加特。基于循证医学证据,2020年SSc-ILD欧洲专家共识推荐维加特为起始或升级治疗的有效选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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