布格替尼/布吉他滨(Brigatinib)治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果怎么样?

2021-09-17 作者: 康必行-小雪

       布格替尼(brigatinib,Alunbrig)是一种新一代ALK抑制剂,ALK是在NSCLC中发现的第2个治疗靶点,患者的ALK基因往往会与其他基因产生融合,生成ALK融合蛋白,而布格替尼能够抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。

  根据2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示的结果,在既往接受克唑替尼(crizotinib,Xalkori)后复发的ALK阳性NSCLC患者中,布格替尼疗法能够产生持久的缓解,且安全性良好。

  在1/2期试验中,共79例ALK阳性NSCLC患者接受了布格替尼治疗,剂量方案为:每日一次60 mg(n =1)、每日一次90 mg(n =14)、每日一次120 mg(n =6)、每日一次90 mg-180 mg(n =28)、每日一次180 mg(n =25)、每日一次240 mg或300 mg(n =5)。

  在2期试验中,按照1:1的比例将既往接受克唑替尼后出现疾病进展且未接受其他ALK靶向治疗的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者随机分配至A组(n=112)或B组(n=110),其中,A组患者每日一次接受90 mg布格替尼,B组患者前7天每日一次接受90 mg布格替尼,随后每日一次180 mg.在1/2期试验、2期试验A组、2期试验B组中,分别有63%、71%和67%的患者在基线时存在脑转移。在这3个治疗组中,大多数患者的ECOG体能状态评分为1、患有经组织学确认的腺癌、既往接受过化疗和克唑替尼治疗。在1/2期试验中,中位随访27.7个月时,研究者评估的客观缓解率为67%,中位缓解持续时间为14.9个月,中位无进展生存期为14.5个月,中位总生存期为47.6个月,估计5年总生存率为42%。截至试验结束,共有10例患者仍在接受布格替尼治疗。

  在2期试验中,B组的客观缓解率、无进展生存期和总生存期均高于A组。在B组中,中位随访28.3个月时,独立评审委员会评估的客观缓解率为56%,中位缓解持续时间为15.7个月,中位无进展生存期为16.7个月,中位总生存期为40.6个月,估计5年总生存率为43%。截至试验结束,A组的10例患者和B组的17例患者仍在接受布格替尼治疗。在2期试验中,对于存在脑转移的患者,独立评审委员会评估的颅内客观缓解率为67%,中位颅内缓解持续时间为16.6个月。在所有存在脑转移的患者人群中,独立评审委员会评估的中位颅内无进展生存期为18.4个月,估计4年颅内无进展生存率为8%。

  试验中发生的不良事件与既往报告一致,未发现新的安全性信号。在1/2期试验中,常见的3级或以上治疗相关不良事件(TRAE)为脂肪酶升高(18%)、高血压(8%)、淀粉酶升高(5%);在2期试验的B组中,常见的3级或以上TRAE为血肌酸磷酸激酶升高(14%)、脂肪酶升高(8%)、高血压(6%)。1/2期试验、2期试验A组、2期试验B组中分别有10%、4%和13%的患者因不良事件而停药,分别有59%、49%和61%的患者因不良事件而中断给药,分别有13%、8%和33%的患者因不良事件而减小剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:肺癌靶向药布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)应该如何服用?

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