广谱抗癌药拉罗替尼/拉克替尼(Larotrectinib)的临床试验数据

2021-09-29 作者: 康必行-小雪

      拉罗替尼(Larotrectinib)是由美国Loxo Oncology公司研发的一种高度选择性的TRK激酶小分子抑制剂(靶向药),在临床前模型和携带TRK融合蛋白肿瘤的成人中显示出很好的疗效。针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。假如在做基因检测中出现以上三种突变,那么恭喜你。

  从2015年3月到2017年2月,研究人员分析了55例参加了3项正在进行的I期、II期临床试验的TRK基因融合患者的数据。患者年龄从4个月到76岁不等,全部患者(12例儿童,43例成人)患有包括阑尾癌,乳腺癌,胆管癌,结直肠癌,胃肠道间质瘤(GIST),婴儿纤维肉瘤,肺癌,黑色素瘤,胰腺癌,甲状腺癌等17种肿瘤。这些患者通过检测手段确定属于NTRK1、NTRK2或者NTRK3融合,之前进行过治疗。主要研究终点为总反应率。次要终点包括反应持续时间,无进展生存期和安全性。

  根据迄今为止评估的55例出现TRK异常融合患者(包括TRKA (NTRK1) (45%),TRKB (NTRK2) (2%), TRKC (NTRK3) (53%),通过NGS(50例)和FISH(5例)检测。)总反应率为75%,总共13%的患者(7名患者)完全缓解,62%(34)的患者部分缓解,13%(7)的患者病情稳定,9%(5)的患者有进行性疾病,4%(2)由于临床恶化提前退出而未被评估。

  拉罗替尼的疗效方面,总体有效率为75%,1年时71%患者仍有治疗反应,55%患者无进展。中位随访9.4个月,85%患者正在接受治疗或接受了旨在治愈的手术。,高达78%患者的肿瘤显著缩小。对于存在TRK异常的患者,疗效广泛并持久。

  在中位随访8.3个月后,总体人群的中位DoR尚未达到;中位随访9.9个月后,总体人群的中位PFS尚未达到,如下图2B.在治疗1年后,71%的患者仍有响应,55%的患者疾病无进展。至研究截止日期,86%(38/44)的取得客观缓解的患者,后续接受了其他治疗或根治性手术。目前,疗效持续时间最长的是第1例入组的患者,在27个月时仍在接受治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  拉罗替尼  https://www.kangbixing.com/drug/laluotini/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司