乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)联合K药治疗肾细胞癌的疗效如何?

2021-09-29 作者: 康必行-小雪

       肾细胞癌是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤,是肾癌的主要亚型。针对肾细胞癌的治疗一直是抗血管生成的靶向药物,如舒尼替尼。但与其他靶向药物一样,耐药无可避免。得益于医学发展,免疫治疗逐渐进入肾细胞癌的治疗领域。近期,一项备受关注的研究发布在著名学术期刊《新英格兰医学》。研究表明:抗血管生成药物乐伐替尼联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗(K药),能大幅改善肾细胞癌患者的生存期。这一研究有望刷新肾细胞癌的治疗格局。

  这是一项多中心、开放标签、随机的三期临床试验,涉及到治疗肾细胞癌的几种明星药物,包括多靶点抗血管生成抑制剂乐伐替尼(Lenvatinib)、PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Pembrolizumab,俗称K药),以及有多重抗肿瘤功效的依维莫司(Everolimus)。这些药物在治疗肾细胞癌时都有一定的治疗活性,研究者将不同的药物组合起来,观察是否能有更加显著的治疗效果。2016年10月13日至2019年7月24日之间,共计纳入了1417名未经系统治疗的肾细胞癌患者,其中1069名患者接受了随机分组。这些患者的用药和使用剂量如下:

  355名患者使用乐伐替尼联合K药(俗称“可乐组合”)。乐伐替尼剂量为每天20毫克;每三周静脉注射一次K药,每次200毫克。357名患者使用乐伐替尼联合依维莫司。乐伐替尼剂量为每天18毫克;依维莫司为每天5毫克。357名患者接受了单药舒尼替尼,每天使用剂量为50毫克。治疗4周后,交替停药2周。无进展生存期数据的统计日期截止至2020年8月28日,中位随访时间为26.6个月。到截止日期时,每组患者里,有40%仍在使用“可乐组合”治疗;31.4%在使用依维莫司联合乐伐替尼治疗;18.8%在使用舒尼替尼单药治疗。从治疗持续时间上看,K药联合乐伐替尼的”可乐组合”已经略胜一筹。

  在此之前,K药联合乐伐替尼治疗肝细胞癌获得了巨大成功,该联合治疗已经被写入多项指南。而这项研究中,对于肾细胞癌的治疗,“可乐组合”也展现了惊人的效果。“可乐组合”的中位无进展生存期达到23.9个月,几乎接近两年。依维莫司联合乐伐替尼的中位无进展生存期为14.7个月,超过了一年,也是相当不错的。而之前标准治疗方案舒尼替尼的中位无进展生存期为9.2个月。三种用药方案的无进展生存期差异十分明显,“可乐组合”完胜。在总生存期方面,“可乐组合” 治疗组依然比其他两组要好,依维莫司联合乐伐替尼治疗组的总生存期则没有什么提高。再看中位治疗应答时间,“可乐组合” 治疗组达到了25.8个月,而乐伐替尼联合依维莫司治疗组为16.6个月。舒尼替尼治疗组为14.6个月。“可乐组合”依然完胜。

  至于不良反应,“可乐组合”治疗组有32.4%的患者出现3级以上不良事件;乐伐替尼联合依维莫司治疗组则是83.1%;单药舒尼替尼治疗组的患者则是71.8%。三组患者在治疗中出现的不良事件概率都不低,但“可乐组合”的不良反应比例显著低于其他两组患者。

  长期以来,肾细胞癌的的靶向药物都是抗血管生成抑制剂,即使治疗效果较佳的舒尼替尼,其不良反应也较大,而且治疗一段时间之后很快就耐药了。这个临床试验里,K药联合乐伐替尼的可乐组合,将肾细胞癌的治疗效果整体向前推进了一大步。不管是无进展生存期、总生存期,还是不良反应发生率,都显著优于现有的标准治疗方案舒尼替尼。

  基于这一优异的疗效数据,我们期待K药联合乐伐替尼的组合能够尽快被批准用于肾细胞癌的一线治疗。这将给无数肾细胞癌患者带来新的治疗希望,从而获得更长的生存期,和更好的生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:肝癌靶向药乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)的治疗效果怎么样?

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