阿来替尼/艾乐替尼(ALECTINIB)一线治疗ALK+肺癌的效果怎么样?

2021-09-29 作者: 康必行-小雪

       罗氏在ASCO2020大会更新了关键III期ALEX研究的长期生存数据,显示阿来替尼(alectinib)作为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线疗法相比克唑替尼显著提高了患者的5年生存率。

  ALEX(NCT02075840)是一项随机、多中心、开放标签的III期研究,评估阿来替尼与crizotinib在未接受过治疗的ALK阳性NSCLC患者中的疗效和安全性差异。ALEX研究在全球31个国家的161个中心入组了303例患者,按1:1随机分组,分别接受阿来替尼或crizotinib治疗。主要终点是研究者的PFS,次要终点包括:独立审查委员会评估的PFS,CNS进展时间,ORR,DOR和OS.

  结果显示,阿来替尼治疗组的五年生存率为62.5%(95%CI:54.3-70.8),而克唑替尼组为45.5%(95%CI:33.6-57.4)。尽管患者接受治疗的中位时间更长,但阿来替尼的安全性仍保持良好并且与之前的数据一致,未发现新的安全性信号。ALEX研究的OS数据尚未成熟。对于基线时伴有脑转移的患者,阿来替尼治疗组显示了生存获益,死亡风险相比克唑替尼组降低了42%(95%CI:0.34-1.00);对于基线时无CNS转移的患者,阿来替尼治疗组相比克唑替尼组死亡风险降低了24%(95%CI:0.45-1.26) 。上述数据是2019年9月ESMO2019大会上公布的ALEX研究成熟PFS数据的进一步验证。阿来替尼治疗组相比克唑替尼组可使疾病恶化或死亡风险降低57%(HR=0.43%, 95% CI: 0.32–0.58)

  大约85%的肺癌病例是NSCLC,其中约5%是ALK阳性。ALK阳性NSCLC一般是由ALK基因融合或重排引起的,该基因融合或重排会使ALK蛋白过度活化,从而驱动癌细胞的生长和存活。ALK+NSCLC患者中50%小于50岁,大约70%的患者从未吸烟。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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