阿贝西利/玻玛西林(Verzenio)治疗转移性乳腺癌的效果如何?

2021-09-30 作者: 康必行-小雪

       CDK 4/6是驱动细胞分裂的关键调节因子。研究发现,CDK 4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象,导致癌细胞分裂周期失控,无限增殖。尤其是在占乳腺癌约70%的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2(HER2-)乳腺癌中,癌细胞的生长对CDK 4/6的依赖性更强。因此CDK 4/6已成为治疗HR+/HER2-乳腺癌药物的重要靶点。

  阿贝西利是礼来开发的一种口服CDK 4/6抑制剂,它能够抑制Rb的磷酸化并且阻断细胞从细胞周期的G1期前进到S期,从而导致细胞衰老和凋亡。该药已获得美国FDA批准上市,单药或与联合其它药物治疗不同类型的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。

  在中国,CDE最早于2019年11月受理了阿贝西利的上市申请于,并将其纳入优先审评。根据CDE优先审评公示显示,阿贝西利首次申报的适应症为:与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合使用治疗HR+/HER2-的绝经后局部晚期或转移性女性乳腺癌患者,作为初始内分泌治疗,或者既往曾接受内分泌治疗的患者的治疗。

  除了上述适应症,阿贝西利在美国还被批准单独使用,治疗接受过内分泌疗法与化疗,癌症却出现转移的HR+/HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。根据礼来早前发布的临床试验数据,接受阿贝西利单独治疗后,有19.7%的患者出现了完全缓解(CR)或部分缓解(PR),中位客观缓解时间为8.6个月。

  此外,根据礼来公司在2020年6月发布的新闻稿,阿贝西利联合标准辅助内分泌治疗,在治疗HR+/HER2-的早期乳腺癌患者的3期临床试验中达到了无侵袭性疾病生存期(IDFS)的主要终点。研究显示,与单独使用标准辅助内分泌治疗相比,联合疗法显著降低了乳腺癌复发或死亡的风险。

  乳腺癌是全球女性中最常见的癌症。据估计,90%的乳腺癌在确诊时为早期。其中最常见的亚型为HR+/HER2-亚型,占乳腺癌患者总数的70%。大约30%诊断为HR+/HER2-早期乳腺癌的患者仍有癌症复发的风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿贝西利  https://www.kangbixing.com/drug/pomaxini/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司