劳拉替尼/洛拉替尼(LORBRENA)治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌的效果如何?

2021-10-03 作者: 康必行-小雪

       肺癌是世界上死亡率最高的肿瘤之一。NSCLC约占肺癌的80-85%。ALK阳性肿瘤约占NSCLC病例的3-5%。近日,美国FDA已受理靶向抗癌药劳拉替尼(lorlatinib)的一份补充新药申请(sNDA),用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  此次sNDA基于关键3期CROWN研究的数据。这是一项头对头研究,评估了2款ALK靶向抗癌药劳拉替尼和Xalkori(crizotinib,克唑替尼)一线治疗晚期ALK+NSCLC的疗效和安全性。数据显示,与Xalkori相比,劳拉替尼治疗将疾病进展或死亡风险显著降低了72%(HR=0.28,p<0.001),并且颅内缓解率方面显著提高(客观缓解率ORR:82% vs 23%;完全缓解率CR:71% vs 8%)。

  研究中,劳拉替尼组在超过20%的患者中发生的不良事件(AE)包括高胆固醇血症(70%)、高甘油三酯血症(64%)、水肿(55%)、体重增加(38%)、周围神经病变(34%)、认知功能(21%)和腹泻(21%)。

  劳拉替尼组有72%、Xalkori组有56%的患者出现3级或4级不良事件。

  劳拉替尼组最常见的3级或4级不良事件是高甘油三酯血症(20%)、体重增加(17%)、高胆固醇血症(16%)和高血压(10%)。导致永久性停药的不良事件发生在劳拉替尼组7%、Xalkori组9%的患者中。

  劳拉替尼是第三代ALK-TKI,于2018年11月获得美国FDA批准,用于治疗ALK阳性转移性NSCLC患者,具体为:

  (1)接受第一代ALK抑制剂Xalkori(克唑替尼)及至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者;

  (2)接受第二代ALK抑制剂alectinib(艾乐替尼)或certinib(色瑞替尼)一线治疗转移性疾病后病情进展的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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