奈拉替尼/来那替尼(neratinib)治疗HER2阳性乳腺癌的效果如何?

2021-10-04 作者: 康必行-小雪

       乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。其中HER2阳性(HER2+)乳腺癌是其中最凶险的类型之一,奈拉替尼(Niratinib)是一种口服有效、不可逆的泛人EGFR抑制药,能抑制HER1、HER2和HER4受体及其关联的TK。奈拉替尼的上市为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗希望。

  奈拉替尼(neratinib,Nerlynx)是一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,,用于延长辅助治疗早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者,通过阻止通过表皮生长因子受体(EGFR),HER1,HER2和HER4信号通路转导,达到抗癌的目的。

  一项全球、随机、开放标签的III期临床研究,共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者,中国入组患者病例数全球最多,共129例,所有患者按1:1随机分组后分别接受奈拉替尼联合卡培他滨(N+C)和拉帕替尼联合卡培他滨(L+C)治疗。研究的共同主要终点为中心评估的PFS和OS,次要终点为当地评估的PFS、ORR、临床受益率(CBR)、缓解持续时间(DoR)和中枢神经系统(CNS)转移的干预、安全性等。

  结果发现,总人群奈拉替尼(Niratinib)组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%(HR=0.76, p=0.006),PFS取得了2.2个月的绝对获益(HR=0.76; p=0.0059)。此外,ORR(33%vs 27%);CBR(45%vs 36%);DoR(8.5 vs 5.6个月)均有改善,CNS转移的干预有所减少(22.8% vs 29.2%, p=0.043)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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