仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)治疗晚期甲状腺癌的临床试验结果

2021-10-05 作者: 康必行-小雪

      甲状腺癌( thyroid carcinoma)是比较常见的甲状腺恶性肿约占全身恶性肿瘤的1%,包括乳头状癌、滤泡状癌、未分髓样癌四种病理类型。以恶性度较低、预后较好的乳头状癌较常见,除髓样癌外,绝大部分甲状腺癌起源于滤泡上皮细胞。病率与地区、种族、性别有一定关系。女性发病较多,男女发比例为1:(2~4)。任何年龄均可发病,但以青壮年多见。虽然甲状腺癌不常见,但是生活中还是会有人得这种病,只要是癌症,都会让病人痛不欲生,那甲状腺癌用仑伐替尼好不好?

  仑伐替尼是口服分子三特异性靶向治疗药品,原研由Eisai(卫材)发现和开发。日前,卫材抗癌药物甲磺酸仑伐替尼 获欧盟委员会批准,用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌,适用于放射性碘难治性疾病。仑伐替尼被欧洲药品管理局授予了一项加速审评资格,这款药物自 2014 年 8 月 14 日被提交上市申请到最终获得批准仅用了大约 9 个月的时间。

  欧盟委员会的这一决定基于一项针对侵袭性 RAI 难治型 DTC1 的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 3 期研究(SELECT 研究)。该研究的主要终点为无进展生存期,仑伐替尼与安慰剂相比,证明对 PFS 有统计学上的明显延长。2015年2月,基于一个非常惊人的临床试验数据,FDA批准仑伐替尼用于晚期甲状腺癌。这个临床试验招募了392名患者,分别使用仑伐替尼或者安慰剂治疗,结果使用仑伐替尼的患者的无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月,提高了5倍。

  仑伐替尼在 SELECT 研究中证明有快速缓解此外,这项研究突出了仑伐替尼的快速缓解,首次出现客观缓解的平均时间为 2 个月。此外,仑伐替尼证明对客观缓解率有统计学上明显的改善。特别指出的是,仑伐替尼治疗组有 1.5% 的患者(4 例患者)观察到完全缓解,而安慰剂组未发现。

  仑伐替尼是一种口服给药的分子靶向制剂,它可选择性抑制几种不同分子的活性,包括 VEGFR、FGFR、RET、KIT 和 PDGFR。特别是它能同时抑制 VEGFR、FGFR 和 RET,而这几种分子尤其参与了肿瘤的血管生成及甲状腺癌的增生。此外,通过 X- 射线共晶结构分析,仑伐替尼证明与 VEGFR2 有一种新的结合方式(2 型),据动力学分析,这款药物能有力地抑制激酶的活性,快速地与靶点分子相结合。以上就是仑伐替尼治疗甲状腺癌做出的临床试验,在实验中研究表示,仑伐替尼有很好的缓解作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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