布格替尼/布吉他滨(Brigatinib)治疗肺癌患者的临床研究数据

2021-10-08 作者: 康必行-小雪

       肺癌中最常见的突变基因一般有三个:EGFR、ALK和KRAS,其中ALK基因融合突变占比3%-5%,这部分患者多数是无吸烟史的年轻女性。针对EGFR和ALK基因突变,目前已研发出多款疗效较佳的靶向药物用于治疗。然而相对于EGFR突变,ALK靶向药物上市的时间要晚许多。几年前,阿来替尼、塞瑞替尼、布格替尼都还未获批,在ALK的第一代靶向药物克唑替尼耐药之后,是布格替尼这款ALK二代药物帮助这部分肺癌患者度过了难关。最近《Journal of Thoracic Oncology》杂志公布了ALK的二代靶向药物布格替尼的最终随访结果,我们一起看看具体的疗效数据。

  这是一项代号为ALTA-1L的三期临床试验,所有入组的患者必须确定为ALK融合基因突变阳性,并且之前没有经过系统治疗。入组的275名患者分为两组,分别使用布格替尼和克唑替尼。

  1. 布格替尼治疗组有137名患者,每天用药一次,每次180毫克。7天以后将药物剂量降低为每天90毫克。

  2. 克唑替尼治疗组有138名患者,每天用药两次,每次250毫克。

  研究结束时,中位随访时间为40.4个月,经过盲态独立评审委员会(BIRC)评估之后,3年内病情无进展的概率分别为43%(布格替尼)和19%(克唑替尼)。在中位无进展生存期方面,布格替尼的中位无进展生存时间为24个月,也就是2年时间。克唑替尼的中位无进展生存时间是11.1个月。目前两组患者的中位总生存时间都未达到。后面的数据分析表明,如果患者在治疗之前存在脑部转移,那么使用布格替尼的疗效会更好。

  由于ALK和EML4基因的融合突变分为很多类型,不同的类型使用靶向药的治疗效果不一样,因此这个研究还对比了ALK-EML4不同的融合突变亚型使用两种药物的疗效情况。如果是EML4-ALK融合突变的类型3(V3),那么不管是用克唑替尼还是用布格替尼,患者的疗效都是比较差的,但不管哪种情况,布格替尼的疗效优于克唑替尼。此外,TP53基因可能会对靶向治疗的耐药产生了影响。如果患者出现了TP53基因突变,那么不管是用克唑替尼还是布格替尼,疗效都比较差,但使用布格替尼的疗效依旧优于克唑替尼。此外,由于布格替尼具有更强的抑制活性,因此新出现的继发性ALK突变在接受布格替尼的患者中比较少见,也没有观察到新的安全性问题。

  布格替尼这款靶向药物,是许多存在ALK融合突变的患者的选择。但一直以来,对于这款药物的疗效数据报告比较少,让患者对于使用这款药物的疗效预期不明确。这次最新的疗效数据,让我们可以多些了解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:患者服用布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)要注意些什么?

  更多药品详情请访问  布格替尼  https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司