奥希替尼/泰瑞沙(AZD9291)是EGFR敏感突变的NSCLC一线治疗优选?

2021-10-08 作者: 康必行-小雪

       非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗实现了从传统治疗到靶向治疗的飞跃,多个表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)可供临床选择。根据NCCN临床实践指南、CSCO肺癌诊疗指南,NSCLC患者临床用EGFR-TKI一线治疗药物有2010年开始推荐的一代EGFR-TKI吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼,2016年开始推荐的二代EGFR-TKI阿法替尼、达可替尼,以及2018年推荐的三代EGFR-TKI奥希替尼

  奥希替尼自2015年美国FDA(食品药品监督管理局)批准上市用于T790M+(T790M基因突变阳性)NSCLC患者二线治疗以来,至今发展为一线优选EGFR-TKI.在近期结束的2019年欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上,肺癌领域的研究进展亮点颇多,FLAURA研究的总生存期(OS)结果更是最亮眼的数据之一。FLAURA研究具体有哪些亮点?

  从FLAURA研究的数据可以看到,与一代EGFR-TKI相比,奥希替尼可显著延长EGFR基因敏感(EGFRm+)的NSCLC患者无进展生存期(PFS),达18.9月。而近期发布的总生存期(OS)数据显示,奥希替尼以38.6个月20、首次超过三年的中位OS,创造了EGFR-TKI单药治疗的最长OS记录。

  脑转移是肺癌远处转移的最常见部位之一,我们看到长生存期的患者出现中枢神经系统(CNS)转移的比例越来越高。而脑转移患者预后较差,使得这类患者也成为了临床治疗的难点。对于基线存在CNS转移的患者,相比第一代EGFR-TKI,奥希替尼可以降低53%的颅内疾病进展风险。奥希替尼对于合并无症状CNS转移的EGFRm+NSCLC,具有非常明确的治疗效果。因此奥希替尼一线治疗可以延长患者出现CNS转移的时间,并降低其进展率,对于CNS转移还有预防作用。

  目前在国内获批上市的、可以使用的EGFR-TKI,囊括了第一代到第三代。临床医生有诸多的选择,所以医生在临床实践中该怎么选择?临床医生也可能会担忧若一线治疗选用奥希替尼,出现耐药后二线治疗会出现无药可用的局面?

  FLAURA研究最终分析结果显示:180例EGFR-TKI对照组患者接受二线治疗,其中85例患者(47%)交叉到奥希替尼组(占所有随机入组到EGFR-TKI对照组患者的31%)。尽管允许一代TKI组接近1/3患者进展后接受奥希替尼治疗,但奥希替尼一线治疗显著延长OS、PFS/PFS2,亦能降低CNS进展风险,预示着持续的生存获益。真实世界中只有少数患者二线有机会接受奥希替尼治疗。同时,五大真实世界研究也显示二线有机会接受奥希替尼治疗的患者不到1/4。由此,奥希替尼一线使用可以让更多的患者获益,也是目前优选的治疗策略。

  小结

  1.奥希替尼的PFS长达18.9个月,OS长达38.6个月、超越3年,一线治疗显著延长PFS2,预示患者持续生存获益,获得更好的生活质量。

  2.奥希替尼一线治疗EGFRm+患者,具有良好的CNS疗效,同时降低患者CNS进展的风险。

  3.EGFR突变阳性晚期NSCLC患者一线治疗使用奥希替尼获权威指南一致推荐。

  4.从疗效和安全性等角度综合考虑,奥希替尼仍然是一线优选用药方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  奥希替尼  https://azd9291.kangbixing.com

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