卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)治疗分化型甲狀腺癌的临床研究效果如何?

2021-10-08 作者: 康必行-小雪

       2021年9月17日,美国食品和药物管理局批准卡博替尼(Cabometyx,Exelixis,Inc.)用于 12 岁及以上患有局部晚期或转移性分化型甲状腺癌 (DTC) 的成人和儿童患者,这些患者在先前的 VEGFR-靶向治疗以及不适合或难以接受放射性碘的人。

  在 COSMIC-311 中评估了疗效,这是一项随机 (2:1)、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验 (NCT03690388),对局部晚期或转移性 DTC 患者进行了评估,这些患者在先前的 VEGFR 靶向治疗后出现进展并且不合格或对放射性碘不敏感。患者随机接受每日一次口服卡博替尼60 mg 或安慰剂,接受最佳支持治疗,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

  主要疗效指标是意向治疗人群的无进展生存期 (PFS) 和前 100 名随机患者的总体缓解率 (ORR),由盲法独立放射学审查委员会根据 RECIST 1.1 进行评估。CABOMETYX 与安慰剂相比显著降低了疾病进展或死亡的风险(p<0.0001)。卡博替尼组的中位 PFS 为 11.0 个月(95% CI:7.4, 13.8),而安慰剂组为 1.9 个月(95% CI:1.9, 3.7)。卡博替尼组和安慰剂组的 ORR 分别为 18%(95% CI:10%、29%)和 0%(95% CI 0%、11%)。最常见的不良反应 (≥25%) 是腹泻、掌蹠红斑感觉异常 (PPE)、疲劳、高血压和口腔炎。添加了对低钙血症的警告。

  推荐的卡博替尼单药剂量为 60 mg,每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。儿科患者(12 岁及以上,BSA 小于 1.2 m2)的推荐卡博替尼剂量为 40 mg,每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  卡博替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/kbtn/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司