奥贝胆酸(OCALIVA)治疗原发性胆汁性肝硬化优越性强能显著延缓疾病进展!

2021-10-09 作者: 康必行-小菲

  奥贝胆酸(OCALIVA),是一种Farnesoid X 受体 (FXR)激动剂,它对原发性胆汁性肝硬化(PBC)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)均有很好的疗效。奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,适用于熊去氧胆酸(UDCA)不能耐受的原发性胆汁性胆管炎,或单用UDCA效果不佳时可联合OCALIVA使用。奥贝胆酸能够被迅速批准用于PBC,主要是因为奥贝胆酸能够降低碱性磷酸酶(ALP)水平。

  那么,奥贝胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)效果怎么样呢?PBC用药周期长,甚至需要终生用药。该病90%发生于女性,多见于40岁以上的妇女。体现为ALP(碱性磷酸酶)升高和AMA(抗线粒体抗体)升高,瘙痒和疲乏是标志性的症状。PBC对人体的危害严重,其大致可分为四个阶段,前两个阶段并无明显症状,到第三阶段时患者出现乏力、皮肤瘙痒等临床症状。从症状出现起,平均生存时间为5-8年。有症状患者的门静脉高压相关并发症10年内发生率为10%-20%,高于无症状患者。当患者出现食管胃底静脉曲张后,3年的生存率仅为59%,第一次出血后3年生存率约46%。

  奥贝胆酸是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。奥贝胆酸通过两种途径减少毒性胆汁酸的积聚:1、减少胆汁酸的产生。2、促进胆汁酸流出肝脏。临床研究证实,奥贝胆酸可以有效降低ALP.临床中,接近50%的患者对奥贝胆酸(其中很大一部分是联合熊去氧胆酸)的治疗(治疗时间为1年)有反应,这种反应包括:ALP水平低于1.67倍上限值;ALP水平降低至少15%;胆红素恢复正常水平。贝胆酸的临床优势在于可显著改善对UDCA治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。在PBC临床试验中,奥贝胆酸最常见的不良反应包括:瘙痒、疲劳、腹痛或不适、皮疹、关节痛、口咽痛、头晕、便秘、外周性水肿、发热、甲状腺功能异常、湿疹……如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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