尼拉帕利/则乐(Niraparib)治疗卵巢癌的临床研究数据

2021-10-09 作者: 康必行-小雪

       卵巢癌死亡率居妇科肿瘤首位,患者确诊时往往已处于晚期,并且经过初次治疗后,70%~80%的患者都会复发。如何提高患者生活质量,推迟复发是卵巢癌治疗的关键问题。随着卵巢癌靶向治疗的出现,PARP抑制剂一线维持治疗为晚期卵巢癌患者带来了新的希望,其中,尼拉帕利PRIMA研究的结果更是给了我们诸多启示。

  PRIMA研究是评估尼拉帕利对比安慰剂用于晚期卵巢癌患者一线维持治疗疗效的国际III期随机、双盲、安慰剂对照研究。研究纳入新诊断的、组织病理证实的、接受一线含铂化疗以后有响应的高级别浆液性/子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。要求患者的FIGO分期为III期或IV期,其中IV期患者占到35%,并且III期患者初次瘤体减灭术后必须具有可见残余肿瘤病灶。有67%的患者接受了新辅助化疗,31%的患者一线含铂化疗后达到部分缓解。这些患者都存在高复发风险,治疗难度更大,更需要维持治疗来控制疾病复发。

  从生物标志物的角度看,PRIMA研究迎难而上,首次纳入了所有类型的新诊断晚期卵巢癌患者,无论BRCA突变状态、HRD状态,较之仅针对BRCA突变的药物适应人群更广泛,扩大了卵巢癌维持治疗的范围。

  综上所述,PRIMA研究纳入的患者都是高危人群,复发风险更高,治疗难度更大,同时患者类型更加全面,并不局限于BRCA突变患者,BRCA野生型、HRD阳性、HRD阴性患者也被囊括其中。研究还采用了是否接受新辅助化疗、首次含铂化疗的最佳反应、组织学同源重组检测状态几种分层因素,进行了更加全面细致的亚组分析,并探索性分析了PARP抑制剂对HRD阴性患者的疗效,研究结果对临床更具指导意义。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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