巴瑞克替尼(BARICITINIB)可以显著改善严重斑秃患者的头皮毛发再生?

2021-10-09 作者: 康必行-小雪

       礼来(Eli Lilly and Company)和Incyte公司公布了JAK抑制剂巴瑞克替尼(baricitinib,英文商品名Olumiant),在治疗斑秃患者的两项关键性3期临床试验中获得的详细结果。试验结果显示,每日口服一次巴瑞克替尼(剂量为4 mg),最早在16周时就可以显著改善严重斑秃患者的头皮毛发再生。斑秃是全球发病率第二高的脱发症状,全球大约有1.47亿患者,中国患者约有400万。它是一种自身免疫性疾病,由于免疫系统攻击毛囊,导致头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。斑秃症状经常在儿童时期就会发作,任何年龄、性别和种族的人群都可能患上斑秃。目前,它还没有FDA批准的疗法。

  巴瑞克替尼是一款口服JAK抑制剂,它已经获得FDA批准用于治疗类风湿性关节炎。在2020年,它获得FDA的突破性疗法认定,用于治疗斑秃。此前,礼来已经宣布,它在两项3期临床试验BRAVE-AA1和BRAVE-AA2中达到主要终点,在治疗36周后显著改善严重斑秃患者的头皮毛发再生。

  最新公布的数据分析显示,在BRAVE-AA1临床试验中,接受剂量为4 mg的巴瑞克替尼治疗的患者最早在16周时头皮毛发再生获得统计显著改善。在第16周时,18.5%的患者达到头皮毛发覆盖面积80%以上的标准,安慰剂组这一数值为4.2%(p<0.001)。

  在BRAVE-AA2临床试验中,接受剂量为4 mg的巴瑞克替尼治疗的患者最早在24周时头皮毛发再生获得统计显著改善。28.2%患者头皮毛发覆盖率超过80%,对照组这一数值为1.3%(p<0.001)。这些患者在接受治疗之前平均头皮毛发覆盖率只有14.5%,他们中很多人已经患病十多年。

  此外,数据分析显示,接受治疗剂量为4 mg的巴瑞克替尼治疗36周后,患者的眉毛和睫毛的再生也获得显著改善,两项临床试验中大约三分之一的患者眉毛和睫毛没有明显缺失,对照组这一数值在3.1~5.6%之间。

  安全性方面,巴瑞克替尼的安全性特征与此前发表的安全性数据一致,没有发现新的安全性信号。小于2.6%的患者因为不良事件停止接受治疗。大多数治疗相关不良事件为轻度或重度。最常见的不良事件为上呼吸道感染、头痛、粉刺、尿道感染和与肌肉相关的血液标志物升高。

  “这些发现对于严重斑秃患者来说是好消息,它们支持巴瑞克替尼帮助患者再生头发、眉毛和睫毛的潜力。”这些分析的主要作者,耶鲁大学医学院的皮肤学教授Brett King博士说,“斑秃目前还没有获得批准的全身性疗法,存在显著未竟需求。患者和医生们渴望获得FDA批准的治疗选择。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:巴瑞克替尼(BARICITINIB)治疗类风湿关节炎能有效改善患者疼痛

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