rybrevant治疗特定非小细胞肺癌的效果怎么样?

2021-10-09 作者: 康必行-小雪

       2021年8月19日,强生(Johnson & Johnson)旗下的杨森(Janssen)公司公布了1期临床试验CHRYSALIS的初步数据。该试验旨在评估其EGFR/MET双特异性抗体疗法Rybrevant(amivantamab-vmjw),用于治疗存在间质-上皮转化(MET)基因外显子14跳跃(METex14)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。试验初始数据显示,Rybrevant在METex14突变患者中表现出积极的抗肿瘤活性。安全性特征与在2期临床试验获批剂量下的研究一致。

  Rybrevant是一款人源化EGFR/MET双特异性抗体。它具有多重抗癌的作用机制,不但能够阻断EGFR和MET介导的信号传导,还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。该药在2021年5月获得美国FDA加速批准上市,成为首款治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者的精准疗法。

  在中国,这款双特异性抗体疗法已经被中国国家药监局(NMPA)纳入突破性治疗品种,目前在中国展开多项临床试验,其中包括与第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂lazertinib联用,一线治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

  NSCLC占所有肺癌的80%-85%,其中约3%的患者具有METex14突变。该突变导致MET受体过度活化,促进相应癌细胞生长。并且,绝大多数患者开始发展出对MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI)疗法的耐药性,因此需要新的治疗选择。在CHRYSALIS试验中,19例具有METex14突变的NSCLC患者接受了Rybrevant治疗。试验的主要终点为总缓解率(ORR)。试验结果表明,在14例可评估患者中,64%观察到部分缓解。此外,该药在初治和既往接受过治疗的患者中均观察到抗肿瘤活性,包括4例(n=4/7)既往接受过TKI治疗的患者。

  安全性上,大多数治疗相关不良事件(AE)为1-2级。试验中,3例患者(16%)观察到治疗相关≥3级AE,包括呼吸困难(N=1)、低白蛋白血症(N=1)和皮疹(N=1)。导致减量和停药的治疗相关AE发生率分别为11%和5%。32%的患者发生1次给药中断。

  杨森实体瘤临床开发副总裁Kiran Patel博士说:“最近FDA批准Rybrevant,对于EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者是一个重要里程碑。但对于其他突变患者,包括MET外显子14跳跃突变的患者,仍然缺乏长期的治疗选择。这项试验获得的数据显示Rybrevant可对EGFR和MET驱动的肿瘤产生广泛活性,使我们感到十分鼓舞。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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