妥卡替尼/图卡替尼(TUKYSA)治疗HER2阳性晚期乳腺癌的效果如何?

2021-10-11 作者: 康必行-小雪

       欧盟委员会(EC)已批准HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI妥卡替尼(Tukysa,Tucatinib)与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌成年患者,这些患者之前至少接受过两次抗HER2治疗。

  HER2CLIMB是一项II期试验,评估了妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2阳性MBC患者(有或没有脑转移)的情况,这些患者之前接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗。患者被随机分配接受妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨或安慰剂。主要终点是前480名随机分组患者的无进展生存期(PFS)。在总人群(612名患者)中评估次要终点,包括OS、脑转移患者中的PFS、确认的客观反应率(ORR)和安全性。

  在HER2CLIMB试验中,接受妥卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗的患者,中位无进展生存期(PFS)为7.8个月,而安慰剂组为5.6个月,妥卡替尼将癌症进展风险降低了46%!妥卡替尼治疗组患者的总生存期也得到了改善,中位OS为21.9个月,安慰剂组为17.4个月;且死亡风险降低了34%。在脑转移患者的PFS方面,妥卡替尼组的中位无进展生存期为7.6个月,安慰剂组为5.4个月;妥卡替尼治疗组客观缓解率(ORR)为40.6%,安慰剂组为22.8%。

  Seagen的首席执行官Clay Siegall说:“妥卡替尼联合疗法对伴或不伴脑转移的HER2阳性转移性乳腺癌患者来说是一种里程碑式的治疗方法,在两种先前的抗HER2治疗方案后延长了这些患者的总生存期”。“我们很高兴妥卡替尼现在在欧洲获得批准,我们期待着与各个国家进一步合作,以确保患者能够获得该药,”他补充道。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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