特立氟胺/奥巴捷(AUBAGIO)显著降低了多发性硬化患者的年复发率?

2021-10-11 作者: 康必行-小菲

  特立氟胺(teriflunomid)由赛诺菲(Sanofi)研发,早在2012年9月获得FDA批准用以治疗复发型多发性硬化,之后,特立氟胺(teriflunomid)获得了澳大利亚药品管理局(TGA)的批准,作为一种新的日服一次的药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗,这是该药所取得的第2个监管批准。

  多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病,由于自身免疫系统的病变,引起神经髓鞘的破损和剥落,致使脊髓、大脑以及视神经功能受到损害。多发性硬化患者的临床表现包括许多很典型的症状,比如肢体的麻木,尤其是手臂和腿脚。其它症状还包括(但是不限于)视力的退化、长期的疲劳、大小便失禁、记忆力衰退、性功能丧失等等。多发性硬化好发于20-40岁中青年群体,女性患者大约是男性患者的1.5-2倍。另外研究人员还发现,悲伤过度也会增加多发性硬化的风险。

  多发性硬化是自身免疫性疾病,此时的免疫系统“不分敌友”攻击神经纤维引起炎性脱髓鞘,进而导致中枢神经系统的功能性障碍。多项研究结果表明特立氟胺作为免疫“调节剂”在多发性硬化中发挥治疗作用。据悉,四项随机、对照、双盲临床试验确定了特立氟胺在复发型多发性硬化患者中的疗效。其中,两项Ⅲ期临床研究TEMSO研究和TOWER研究的数据表明,在核心期研究中,与安慰剂相比,特立氟胺显著降低了患者年复发率,同时也延缓了残疾进展,并且在扩展研究中疗效维持长达10年。在TOWER研究中,特立氟胺14mg治疗组中国亚组患者的年复发率相对风险降低了71.2%,同组的全球患者年复发率相对风险则降低了36.3%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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