瑞格非尼/瑞戈非尼(REGORAFENIB)联合O药治疗MSS胃癌/结肠癌的疗效如何?

2021-10-11 作者: 康必行-小雪

       瑞格非尼(Reorafenib),是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂有效抑制剂,已经获批用于晚期结肠癌的三线治疗。在临床前研究中,与单药治疗相比,瑞格非尼联合PD1单抗具有更好的抗肿瘤生长的作用。而ASCO摘要发表了一项一期研究,发现瑞格非尼联合纳武单抗(O药),后线治疗晚期胃癌(GC)或结直肠癌(CRC)患者,具有良好的抗肿瘤活性!

  该研究一共纳入50例晚期胃癌或结肠癌患者,其中胃癌和结肠癌各25例,既往接受的中位治疗线数为3线(2-8),入组后接受瑞格非尼+纳武单抗治疗,在Dose-finding 阶段评估最大耐受剂量,在Dose-expansion阶段评估安全性和耐受性。瑞格非尼剂量为80mg,D1-21;纳武单抗剂量为3mg/kg,每两周。主要研究终点是第一周期(4周)的剂量限制毒性(Dlt),以评估最大耐受剂量和推荐剂量。

  研究发现,19个患者观察到客观缓解反应(38%),包括11例MSS(微卫星稳定)胃癌、7例MSS结肠癌、1例MSI-H结肠癌,其中胃癌患者客观缓解为44%率,MSS结肠癌患者缓解率为29%,7例既往接受过PD1单抗治疗的胃癌患者中有3例达到客观缓解。

  在剂量递增阶段,瑞格非尼160mg剂量有3例观察到剂量限制毒性,包括三级的斑丘疹,粘膜炎,蛋白尿。80mg和120mg组未观察到剂量限制毒性;在剂量扩增阶段的120mg队列中,由于频繁出现3级的皮肤毒性,剂量降至80mg.17例患者发生≥3级治疗相关不良事件,常见不良事件(>5%)表现为皮疹(14%)、和蛋白尿(8%)等。

  综上来看,在微卫星稳定(MSS)胃癌和结肠癌患者中,瑞格非尼 80 mg+纳武单抗的联合治疗方案的具有较好的抗肿瘤活性和良好的安全性,值得在更大的人群中进行近一步的研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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