赛可瑞/克唑替尼(CRIZONIX)治疗转移性非小细胞肺癌的效果如何?

2021-10-11 作者: 康必行-小雪

       赛可瑞是一种处方药,用于治疗由ALK(间变性淋巴瘤激酶)基因或ROS1基因缺陷或重排引起的、已经扩散的且其他治疗药物无效的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。赛可瑞可以减缓或停止肺癌的生长,有助于缩小肿瘤。

  2016年3月11日,美国食品药物监督管理局批准赛可瑞胶囊用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的患者。赛可瑞于2011年首次被批准用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的患者。

  目前的批准是基于转移性ROS1重组阳性NSCLC患者的多中心单臂试验。所有患者每日两次口服赛可瑞250mg.疗效观察指标为客观反应率 (ORR),根据RECIST v1.0,由独立放射学回顾(IRR)评估,并同时由研究人员评估。反应持续时间 (DoR) 是额外的一个疗效观察指标。

  该试验纳入了50名年龄在25-77岁之间的患者,他们的肿瘤通过荧光原位杂交 (FISH; 96%) 或逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR; 4%) 临床试验分析。IRR的ORR为66% (95% CI: 51%, 79%),中位DoR为18个月。据调查,ORR为72% (95% CI: 58%, 84%)。该试验的安全性结果与在1669例ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者中评估的赛可瑞的安全性基本一致。赛可瑞最常见的不良反应是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、头晕和神经病变。

  赛可瑞的推荐剂量和时间表是每日两次口服250mg胶囊。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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