康奈非尼/康奈菲尼(Encorafenib)治疗BRAF V600E突变肠癌的效果如何?

2021-10-11 作者: 康必行-小雪

       在转移性结直肠癌中,BRAF V600E突变肠癌虽然仅占12%左右,但患者对标准治疗反应不佳,预后很差,业界一直在试图探索能够攻克这类疾病的新方法。2020年ASCO大会公布的BEACON CRC研究,证实了康奈非尼(encorafenib,BRAF抑制剂)+西妥昔单抗(EGFR抑制剂)±比美替尼(binimetinib,MEK抑制剂)对经治BRAF V600E突变患者的获益,并因此改变了临床指南和实践。

  ANCHOR研究是一项开放标签、单臂、二阶段设计的Ⅱ期研究,一共招募了95例BRAF V600E突变的患者,入组后进行康奈非尼+西妥昔单抗+比美替尼三联靶向治疗。第1阶段入组41例患者,确认的客观缓解率(cORR)为50%,达到了预设的最小cORR,因此允许第2阶段继续入组患者。WCGIC大会上报道了第1阶段和第2阶段合并的结果,研究达到主要终点,最终的cORR达47.8%,远高于标准化疗。疾病控制率(DCR)为88%,中位无进展生存期(PFS)5.8个月,中位总生存期(OS)17.2个月。但这一研究毕竟不是随机研究,所以我们还不能说这一方案能够替代标准的治疗方法。为此我们需要继续进行III期临床研究以获得更多数据。

  BREAKWATER研究设置了3个队列,评估一线使用康奈非尼+西妥昔单抗联合或不联合化疗对比标准治疗(医生决定:FOLFOX,FOLFIRI,FOLFOXIRI;±抗VEGF抗体)的效果。研究包含安全性导入期和Ⅲ期两个部分。安全性导入期阶段分为康奈非尼+西妥昔单抗+FOLFIRI和康奈非尼+西妥昔单抗+mFOLFOX6两组,每组计划入组30例患者。Ⅲ期研究包含3组:A组接受康奈非尼+西妥昔单抗;B组接受康奈非尼+西妥昔单抗+FOLFIRI/FOLFOX,对照组接受化疗方案,每组计划入组290例患者。目前还在安全性导入期阶段,尚未完成康奈非尼联合西妥昔单抗以及细胞毒治疗的相关安全性研究。如果这项研究获得积极结果,那么可能会改变一线的治疗标准。

  回顾既往研究一线治疗的响应率,帕博利珠单抗,以及纳武利尤单抗联合伊匹木单抗,都获得了很好的疗效。在ANCHOR研究中,三联方案的疗效也很好。不同之处在于,在获得治疗缓解的患者中,使用免疫检查点抑制剂治疗的患者疗效持续时间要长得多。因此,根据我们现有的经验,显然首选的顺序是首先进行免疫治疗,再采用康奈非尼联合西妥昔单抗的治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:康奈非尼/康奈菲尼(ENCORAFENIB)联合比美替尼治疗黑色素瘤的效果如何?

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