Tepezza治疗甲状腺眼病效果好且具有良好的安全性?

2021-10-11 作者: 康必行-小菲

  Tepezza是一种全人源化胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)单抗,通过与IGF-1R结合并阻断其激活和信号转导,减少炎症并阻止细胞的过度生长。Horizon治疗公司于近日公布了2项临床试验的阳性数据,这些数据为Tepezza治疗甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease, TED)的有效性和安全性提供了更多的证据。

  OPTIC三期验证性临床试验和 OPTIC-X 开放标签扩展临床试验是Horizon公司研发项目的一部分,旨在评估 TEPEZZA 治疗TED患者的安全性和有效性。三期验证性临床试验包括24周治疗期和48周停药随访期。在24周治疗期中,对每3周接受一次TEPEZZA或安慰剂,注射共8次的患者进行评估。主要终点为第24周时眼球突出较基线减少2毫米或更多(且对侧眼无恶化)。

    在 OPTIC试验中接受安慰剂且在 OPTIC-X 试验中接受 TEPEZZA 治疗的患者中,有89%(33/37)的患者第24周达到了眼球突出减少至少2毫米的主要终点(平均减少3.5毫米)。这与 试验结果一致,其中在第24周,接受 Tepezza 治疗的患者(n=41)中有83%的患者眼球突出减少至少2毫米(平均减少3.3毫米)。 在接受额外一个疗程 TEPEZZA 治疗的复发患者中,超过60%的患者的眼球突出在第24周较 OPTIC-X 基线改善大于等于2毫米。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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