哌柏西利/帕博西尼加来曲唑治疗HER2阴性晚期乳腺癌的效果怎么样?

2021-10-11 作者: 康必行-小雪

       对于内分泌敏感、激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌,PALOMA-2研究已证实哌柏西利+来曲唑显著优于来曲唑,故已成为标准一线治疗方案。同时,FALCON研究又证实氟维司群显著优于阿那曲唑。那么,哌柏西利+氟维司群是否显著优于哌柏西利+来曲唑?

  2021年10月7日,《美国医学会杂志》肿瘤学分册在线发表西班牙、法国、英国、德国、意大利的PARSIFAL研究报告,对哌柏西利+氟维司群于哌柏西利+来曲唑一线治疗内分泌敏感、激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的有效性和安全性进行了比较。

  该国际多中心非盲随机对照二期临床研究于2015年7月30日~2018年1月8日从7个国家(西班牙、法国、意大利、英国、德国、捷克、俄罗斯)47个研究中心入组内分泌敏感、激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌女性患者486例(年龄25~90岁,中位63岁;亚洲女性3例,占0.6%;黑人女性4例,占0.8%;白人女性461例,占94.9%;未知种族女性18例,占3.7%)按1∶1的比例随机分为两组:哌柏西利+氟维司群组243例、哌柏西利+来曲唑组243例。2020年2月11日~5月15日进行数据分析。分层因素为疾病表现类型(新发与复发)和内脏转移状态(是与否)。主要终点为研究者根据实体瘤疗效评价标准1.1版评定的无进展生存。

  结果,哌柏西利+氟维司群组与哌柏西利+来曲唑组相比:

  中位无进展生存:27.9个月比32.8个月(95%置信区间:24.2~33.1、25.8~35.9个月);进展或死亡风险:高13%(风险比:1.13;95%置信区间:0.89~1.45,P=0.32);客观缓解率:46.5%比50.2%;3年总生存率:79.4%比77.1%;无论新发与复发、内脏转移与否,上述结果基本一致。

  两个治疗组的3~4级不良事件发生率相似,并且未见新的安全问题,亦未报告治疗相关死亡。因此,该研究结果表明,对于内分泌敏感、激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者,哌柏西利+氟维司群与哌柏西利+来曲唑相比,无进展生存并未改善,来曲唑仍然是此类患者一线治疗首选的哌柏西利最佳搭档。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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