rybrevant的客观缓解率和临床受益率分别达到了多少?

2021-10-11 作者: 康必行-小菲

  抗癌新药Rybrevant是一种EGFR-MET双特异性抗体,此前已获得FDA批准用于治疗EGFR基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。EGFR基因突变是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的驱动突变,这是一种受体酪氨酸激酶,可以帮助细胞生长和分裂,该突变存在于10%-15%的NSCLC患者中。Rybrevant是一种针对EGFR和MET的人源化双特异性抗体。该抗体具有免疫细胞导向活性,包括抗体依赖性细胞毒性,并在原发性和获得性EGFR耐药突变患者中表现出临床活性。

  有一项研究招募了45名奥希替尼复发、未接受过化疗的患者,并分析了肿瘤组织和 ctDNA的下一代测序 (NGS) 以及EGFR/MET表达的IHC生物标志物。当时的客观缓解率 (ORR) 为 36%,由1个确认的完全缓解和15个部分缓解组成,临床受益率 (CBR) 为 60%。

  最新结果显示,中位随访 11.0 个月(范围,1.0-15.0),ORR为 36%(95% CI,22%-51%),CBR为64%(95% CI,49%-78%) )。中位反应持续时间 (DOR) 为9.6个月(95% CI,5.3 至未达到 [NR]),69%的反应持续至少6个月。中位无进展生存期 (PFS) 为4.9个月(95% CI,3.7-9.5)。安全性方面,16% 的患者报告了治疗相关的 ≥3 级 AE,4% 的患者停止治疗,18% 的患者需要减少剂量。最常见的 AE 是输液相关反应 (78%)、皮疹(痤疮样皮炎,51%;皮疹,27%)和甲沟炎(49%),其中大部分为 1 级或 2 级。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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