吉瑞替尼(GILTERITINIB)治疗FLT3复发难治性AML缓解率高耐受性良好?

2021-10-11 作者: 康必行-小菲

  吉列替尼是一种激酶抑制剂用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。急性髓细胞白血病(AML)是髓系造血干细胞恶性增殖,目前,主要治疗手段为化疗和造血干细胞移植,但是临床治疗效果显示,患者长期存活率低。

  吉列替尼是通过阻断癌细胞上的FLT3和其他蛋白质来抑制细胞生长的药物。它可以治疗白血病细胞具有FLT3基因突变并且其AML在之前的治疗中无效或已经复发的成年患者。此外,吉列替尼可以安全地联合强化化疗,以及作为一种单药维持疗法,用于新诊AML成人患者。该药在FLT3mut+受试者中,使用伊达比星或柔红霉素联合2种不同的吉列替尼给药计划表治疗后,观察到了高缓解率,耐受性良好。

  吉列替尼的疗效在ADMIRAL一项单臂试验中进行了评估,该试验包括138名具有FLT3 ITD,D835或I836突变的RRAML患者。试验主要研究终点是CR/CRh(完全缓解率/部分血液恢复完全缓解率)。试验结果显示,接受治疗的138名患者中CR/CRh为29名(21%),中位DOR(持续反应时间)为4.6个月;其中CR为16名(11.6%),中位DOR为8.6个月;CRh为13名(9.4%),中位DOR为2.9个月。在安全性方面,吉列替尼常见不良反应(≥20%)的有肌肉/关节痛(42%), 转氨酶升高(41%),疲劳/不适(40%),发烧(35%),非感染性腹泻(34%),呼吸困难(34%),水肿(34%),皮疹(30%),肺炎(30%),便秘(27%),恶心(27%),口腔炎(26%),咳嗽(25%).如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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