维奈妥拉/维奈托克(VENETOCLAX)一线治疗急性髓性白血病的效果怎么样?

2021-10-11 作者: 康必行-小雪

       维奈妥拉是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,由艾伯维与罗氏合作开发,双方共同负责美国市场的商业化(商品名:维奈妥拉),艾伯维则负责美国以外市场的商业化(商品名:Venclyxto)。在美国,维奈妥拉已被FDA授予了5个突破性药物资格(BTD):1个BTD被授予一线治疗CLL、2个BTD被授予治疗复发性或难治性CLL、2个BTD被授予一线治疗AML.截至目前,维奈妥拉已在全球多个国家批准上市,用于成人治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)。

  维奈妥拉的活性药物成分为维奈妥拉,这是一种口服B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2蛋白在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。维奈妥拉旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。

  评估维奈妥拉一线治疗急性髓性白血病(AML)的III期VIALE-A研究(NCT02993523)结果已在线发表于《新英格兰医学杂志》。该研究在尚未接受治疗、无法耐受传统强化化疗、新诊断的AML患者中开展,比较了安慰剂+阿扎胞苷(AZA,一种低甲基化剂)方案、维奈妥拉+阿扎胞苷方案的疗效和安全性。

  VIALE-A的III期试验结果表明,在AML患者中,与单用阿扎胞苷相比,维奈妥拉与阿扎胞苷联合使用降低了43%的死亡率,并且改善了总生存期(OS),由9.6个月延长至14.7个月。完全缓解率为37%,实现了19%的增长。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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