维奈克拉/维奈托克(venetoclax)治疗多发性骨髓瘤的效果怎么样?

2021-10-11 作者: 康必行-小雪

       维奈克拉已经获批了3个适应症,这些适应症包括:

  2016年4月11日被FDA加速批准二线用于染色体17p缺失异常的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

  2018年6月8日,与CD20抗体rituximab联用获得FDA批准二线用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

  2018年11月21日,FDA加速批准了维奈克拉与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合用于治疗急性粒细胞白血病(AML)的一线使用,使用范围限于年龄在75岁或以上,或有合并症,不能使用强化诱导化疗的患者。

  维奈克拉(Venetoclax)是一种口服BCL-2抑制剂,在患有t(11;14)易位的复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中具有单药活性。维奈克拉在RRMM中的疗效可以通过与包括硼替佐米(bortezomib)、地塞米松和达雷木单抗(daratumumab)在内的药物联合使用来增强。

  这项I期研究(NCT03314181)在t(11;14)RRMM患者中评估了维奈克拉联合达雷木单抗和地塞米松(VenDd),以及在细胞遗传学未选择的RRMM患者中评估了VenDd联合硼替佐米(VenDVd)的疗效。主要目标包括扩展阶段剂量、安全性和总体反应率。次要目标包括进一步的安全性分析、无进展生存期、反应持续时间、进展时间和最小残留疾病阴性。

  招募了48名患者,第1部分(VenDd)和第2部分(VenDVd)各24名。第1部分中存在一种剂量限制性毒性(3级发热性中性粒细胞减少症,800mgVenDd)。VenDd和VenDVd的常见不良事件包括腹泻(63%和54%)和恶心(50%和50%);VenDd组88%和VenDVd组71%观察到≥3级不良事件。在第2部分中发生了1例(败血症)治疗后死亡,第1部分和第2部分的中位随访时间分别为20.9个月和20.4个月,研究中没有其他感染相关死亡。VenDd的总体反应率为96%(所有部分反应都非常好或更好[≥VGPR])和VenDVd的总体反应率为92%(79%≥VGPR)。VenDd的18个月无进展生存率为90.5%(95%CI:67.0至97.5),VenDd为66.7%(95%CI:42.5至82.5)。

  VenDd和VenDVd在RRMM患者中产生了很高的深度和持久反应。这些结果支持使用维奈克拉联合达雷木单抗治疗RRMM的持续评估,尤其是在伴随t(11;14)患者中。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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