伊沙佐米(ixazomib/Ninlaro)联合来那度胺治疗骨髓瘤的效果怎么样?

2021-10-14 作者: 康必行-小雪

       多发性骨髓瘤(MM)是一种无法治愈的浆细胞肿瘤,占所有血液系统恶性肿瘤的10%。硼替佐米(V)、来那度胺(R)和地塞米松诱导治疗,然后进行自体造血干细胞移植(AHCT)是大多数符合移植条件的患者的标准治疗方法,中位无进展生存期(mPFS)为50个月。

  根据三项前瞻性随机试验和一项荟萃分析,AHCT后预防长期缓解和复发的当前护理标准是维持治疗。证明AHCT后R维持可延长PFS和总生存期。虽然这些试验表明高危(HR)细胞遗传学或肾功能不全患者的生存优势尚不清楚,但骨髓瘤 Myeloma XI试验显示,HR细胞遗传学患者进行R维持可带来PFS获益率。基于蛋白酶体抑制剂(PI)的V和伊沙佐米(I)维持策略在AHCT后维持环境中也显示出有效性。尽管如此,AHCT后复发是不可避免的。迫切需要新的维持策略来延长缓解期并为MM患者提供功能性治疗。

  专家对2015年1月至2020年8月期间接受I:伊沙佐米治疗的MM患者进行了回顾性分析。确定了61名患者,其中9名患者接受了IR联合的维持治疗。IR维持开始时患者的中位年龄为60岁(范围32-73),6例患者为男性,8例为白人,1例为浆细胞白血病(PCL),4例患者有HR细胞遗传学。三名患者对V: 硼替佐米不耐受,两名患者对R不耐受。两名患者之前接触过IR组合。7名患者在AHCT后接受IR治疗。患者在AHCT前接受了中位数为2线的治疗(诱导治疗=1 线,范围 1-6)。

  中位 R的剂量为 10mg(范围 10-15),中位伊沙佐米的剂量在2.3mg(范围 2.3-4mg),治疗直至疾病进展,IR维持的中位随访时间14m(95% CI 8-23),IR维持的中位PFS还未达到(NR, 95% CI 1-NR);至下一次治疗的中位时间还未达到 NR(95% CI 3-NR),有4例话患者复发,其中有1例复发的原因是进展为PCL(浆细胞白血病),剩下的患者继续在用IR维持。在自体干细胞移植后(post-AHCT)有1例患者从PR 变成VGPR,无其他安全性事件导致IR维持治疗中断。

  IR维持是MM患者的一种全口服、无类固醇、有效且耐受性良好的治疗策略。对64名患者进行AHCT后IR维持的II期试验的初步数据表明,估计2年的PFS为81%。需要对IR维护进行进一步评估。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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