贝美替尼(Binimetinib)联合疗法可用于治疗突变结直肠癌?

2021-10-14 作者: 康必行-小雪

       在加州旧金山举行的2019年胃肠癌研讨会上,Pierre Fabre公布了三联疗法Braftovi(encorafenib)+Mektovi(binimetinib)+Erbitux(cetuximab)用于治疗BRAF-V600E突变结直肠癌(mCRC)患者临床3期BEACON CRC研究的临床数据。

  恩考芬尼(encorafenib)是口服小分子BRAF激酶抑制剂,贝美替尼(binimetinib)是一种口服小分子MEK抑制剂,可靶向MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的关键酶。Erbitux(cetuximab)属于抗皮生长因子受体(EGFR)抗体,通过对与EGF受体结合的酪氨酸激酶(TK)的抑制作用,阻断细胞内信号转导途径,从而抑制癌细胞的增殖,诱导癌细胞的凋亡,减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的产生。2018年8月7日,美国FDA已授予恩考芬尼(encorafenib)联合贝美替尼(binimetinib)及Erbitux(cetuximab)用于治疗BRAF-V600E突变mCRC患者的突破性疗法认定。

  在所有mCRC的患者中,有高达15%属于BRAF突变,V600E是最常见的BRAF突变形式。BRAF-V600E突变型mCRC患者的死亡率风险高于无突变mCRC患者的死亡率,这样的三联疗法的认定无疑给了广大患者一剂强心剂,但研究之路怎会止步于此,下面的试验更是证实了三联疗法的疗效。

  BEACONCRC试验中令人鼓舞的OS数据清楚地证明了恩考芬尼(encorafenib)+贝美替尼(binimetinib)+Erbitux(cetuximab)的三联治疗BRAF-V600E突变mCRCR患者的治疗潜力。最新确认的中位总生存期(OS)为15.3个月,显著延长。最新确认的中位无进展生存期(mPFS)和总有效率(ORR)结果与以往报道相同,mPFS为8个月(95%CI,5.6~9.3),ORR为48%(95%CI,29.4~67.5)。在仅接受过一次治疗的17例患者中,ORR为62%。在至少10%患者中出现的最常见3级或4级不良事件是疲劳(13%)、贫血(10%)、肌酸磷酸激酶升高(10%)、天冬氨酸转氨酶升高(10%)和尿路感染(10%)。3级或4级皮肤毒性的发生率持续低于ERBITUX(西妥昔单抗)一般观察到的发生率。

  BEACONCRC试验表现出了令人鼓舞的数据,在该试验中,患者的中位总生存期为15.3个月,这与目前对患有BRAF突变的mCRC患者的护理标准相比,有了明显的改善。这些最新数据使我们更接近理解该三联疗法作为这些患者的一种可能的新治疗方案的全部潜力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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