奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)在EGFR突变软脑膜瘤患者中显示有效?

2021-11-19 作者: 康必行-小雪

       软脑膜转移瘤(LM)是指肿瘤细胞扩散到软脑膜瘤和脑脊液中,在NSCLC中约占3%—4%。治疗方法包括全脑放疗(WBRT)和鞘内化疗在内的几种治疗方法,然而,WBRT具有有限的抗肿瘤活性,鞘内化疗也有明显的毒性及并发症,治疗效果也总是不尽如人意,确诊之日起平均总生存期仅为3—10个月。

  《Journal of Clinical Oncology》公布了一项临床研究,显示出EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)对于EGFR突变NSCLC及LM患者具有潜在有效性。熟悉奥西替尼的人,大多也都知道奥西替尼的丰功伟绩,奥西替尼(9291)正是肺癌第三代EGFR TKI.斩二线,获一线,临床数据捷报连连,其治疗效果已深入患者及其家属内心。

  BLOOM(NCT02228369)是一项I期,开放标签,多中心的临床研究,评估了奥西替尼治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者以及软脑膜转移瘤(LM)患者的疗效。共招募了41例先前接受过EGFR-TKI治疗,并出现疾病进展的患者。经细胞学证实为LM患者,每天一次接受奥西替尼160mg(通常剂量为80mg,每天一次)治疗。试验主要研究终点是客观缓解率(ORR),缓解持续时间(DoR),无进展生存期(PFS),总生存期(OS);次要研究终点包括脑脊液(CFS)细胞学和神经系统检查的基线变化。

  患者基线特征:年龄均在18岁以上;71%女性;100%亚洲人;ECOG/WHO评分状态为2;20名患者为T790M突变阳性;29名患者患有并存的脑转移瘤;20名患者先前接受过脑部放疗;15名患者接受过WBRT;经组织学或细胞学确诊为NSCLC和外显子19缺失或L858R突变;通过阳性CSF细胞学检查确诊为LM(首次给药前最多28天)。试验结果显示,在37名软脑膜转移瘤患者中,ORR为62%,中位DoR为15.2个月;研究者评估的ORR为41%,中位DoR为8.3个月。研究者评估的中位PFS为8.6个月,中位OS为11个月。在次要研究方面,57%的患者神经功能得到改善,54%的患者治疗期间疾病未进展或恶化,只有5%(2名)的患者神经功能退化。奥西替尼对于EGFR突变的NSCLC和LM患者,在临床上表现出有效的治疗效果及临床意义,证实了CSF肿瘤细胞清除,且对神经系统具有明显改善,每天一次160mg的奥西替尼安全性更高。

  在安全性方面,奥西替尼具有良好的耐受性,未发现新的安全隐患。常见不良反应为皮疹和痤疮(59%),腹泻(56%),恶心(37%),食欲减退、头晕、头痛(24%),呕吐(22%),贫血、瘙痒(20%),疲劳(15%),便秘(14%),失眠、咳嗽(10%)等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥希替尼/奥西替尼(OSIMERTINIB)治疗非小细胞肺癌患者的疗效好吗?

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