索托拉西布(SOTORASIB)临床治疗非小细胞肺癌安全且可耐受?

2021-11-22 作者: 康必行-小菲

  索托拉西布是首个进入临床的KRAS G12C抑制剂,是一种首创小分子,可以选择性、不可逆地靶向KRAS G12C.开发KRAS G12C抑制剂索托拉西布是安进公司(Amgen)过去40年癌症研究中最大的挑战之一。目前正在全球最广泛的临床项目中进行研究,在横跨五大洲的临床试验点探索10种药物组合。在短短两年多的时间里,索托拉西布临床项目建立了最深入的临床数据集,研究了超过700名患者的13种肿瘤类型。

  2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会-虚拟会议于2021年6月4日至8日举行。治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌的靶向药索托拉西布一直备受瞩目,关于索托拉西布的研究结果也在大会上进行发表,并由Ferdinandos Skoulidis博士及其同事发表在《新英格兰医学杂志》上。

  2期CodeBreaK 100研究的结果显示,KRAS G12C抑制剂索托拉西布治疗之前接受过治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者,客观缓解率达到了37.1%,中位总生存期为12.5个月。试验结果表明,在经过大量预处理的患者群体中,该靶向治疗是安全且可耐受的。索托拉西布于2021年5月28日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,这是首个获得监管部门批准的KRAS抑制剂。

  “30多年来,KRAS一直是一个难以捉摸的治疗靶点,被认为是‘不可用药的’。该试验提供了令人信服的证据,表明可以成功且选择性地靶向KRAS,从而在不影响生活质量的情况下显著延长生存期。试验结果以及索托拉西布的监管批准,对于KRAS G12C突变型肺癌患者来说是一个重要的里程碑,如今该患者群体有了被批准的靶向治疗选择,”Skoulidis博士说。

  KRAS是NSCLC(非小细胞肺癌)中最常见的致癌因子,在25% - 30%的患者中发现突变。索托拉西布(AMG 510)是一种不可逆的、选择性的小分子抑制剂,其靶向KRAS G12C的特定突变型KRAS蛋白,该蛋白在大约13%的肺腺癌中存在。

  研究发现,46例患者出现客观缓解(37.1%),包括4例完全缓解(3.2%)和42例部分缓解(33.9%)。共有100例(80.6%)患者病情得到控制,肿瘤缩小或保持稳定。中位总生存期为12.5个月,中位缓解持续时间为11.1个月,中位无进展生存期为6.8个月。

  最常见的副作用(≥ 20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥ 25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:索托拉西布(SOTORASIB)是治疗晚期NSCLC患者的全新选择?

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