塞尔帕替尼(SELPERCATINIB)用于RET融合阳性NSCLC具有显著和持久的抗肿瘤活性?

2021-11-22 作者: 康必行-小菲

  RET融合基因已经被证明是NSCLC的驱动基因,RET融合在NSCLC中的发生率在2%左右。塞尔帕替尼是高选择性、强效小分子RET激酶抑制剂。Ⅰ/Ⅱ期LIBRETTO-001研究旨在评估塞尔帕替尼治疗RET变异肿瘤的疗效和安全性,该项研究的结果证实,塞尔帕替尼用于RET融合阳性NSCLC具有显著和持久的抗肿瘤活性,且不论患者先前是否接受过铂类为基础的化疗。此外,塞尔帕替尼具有良好的安全性和耐受性。

  塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种强效、口服、高度选择性转染期间重排(RET)激酶抑制剂,用于治疗RET异常的癌症患者。RET基因是一个在转染过程中发生重排的原癌基因,并因此而得名,该基因编码一种细胞膜受体酪氨酸激酶,其异常是多种类型肿瘤的罕见驱动因素。

  基于LIBRETTO-001研究结果,美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年5月加速批准塞尔帕替尼上市,用于3种RET变异肿瘤的治疗,包括RET融合阳性NSCLC、RET突变甲状腺髓样癌和RET融合阳性甲状腺癌。

  LIBRETTO-001研究共纳入136例RET融合阳性东亚NSCLC患者,在主要分析集中,包括了40例先前接受过铂类为基础化疗的RET融合阳性东亚NSCLC患者,此部分患者的基线特征与主要分析集所有患者(n=105)相似。

  经独立评审委员会评估,塞尔帕替尼治疗先前接受过铂类为基础化疗的RET融合阳性东亚NSCLC患者的客观缓解率(ORR)为60%,中位缓解持续时间(DOR)尚未达到;在所有患者中,塞尔帕替尼治疗的ORR为64%,中位DOR为17.5个月。塞尔帕替尼具有良好的安全性,与先前报道的总体结果一致,未观察到新的安全信号。塞尔帕替尼大多数不良事件为1~2级,只有1.5%(2/136)的东亚患者因治疗相关不良事件停药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:塞尔帕替尼(SELPERCATINIB)的临床试验结果和药物说明介绍?

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