达拉非尼/泰菲乐(TAFINLAR)治疗性黑色素瘤显著改善了患者长期生存期?

2021-11-22 作者: 康必行-小雪

       根据一项5年分析的结果,辅助性达拉非尼(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(Trametinib)导致3例BRAF V600E / K突变黑色素瘤切除患者的无复发生存率(RFS)高于50%。在2020 ASCO虚拟科学计划期间提出了COMBI-AD第三阶段试验。

  该试验涉及870名完全切除的BRAF V600E或V600K突变的3期皮肤黑色素瘤患者。要求患者在随机分组之前12周或更早接受切除术,并且必须事先未接受全身治疗。分配给联合治疗组的438例患者每天两次接受150毫克(mg)的达拉非尼(dabrafenib)和每天2次的曲美替尼(trametinib)的组合。安慰剂组中其余432名患者接受了两种匹配的安慰剂片剂。两组均进行了为期12个月的治疗。

  在2.8年的中位随访期间,先前的数据表明,两种药物联合使用的三年RFS估计率为58%,而安慰剂为39%。三年后的总生存率(OS)或从开始治疗起的生存时间在治疗组为86%,在安慰剂组为77%。在ASCO期间提出的结果包括五年的随访数据,发现达拉非尼(dabrafenib) / 曲美替尼(trametinib)组的四年和五年RFS率分别为55%和52%。安慰剂组的RFS发生率分别为38%和36%。达拉非尼(dabrafenib)和曲美替尼(trametinib)组的中位随访时间为60个月,安慰剂组为58个月,对数据进行了中值评估。并证明接受治疗的患者中有43%(190)有RFS事件,而接受安慰剂的患者中有61%(262)。

  研究人员观察到达拉非尼(dabrafenib) / 曲美替尼(trametinib)在疾病的所有七个子阶段均具有长期的RFS优势。值得注意的是:

  1.在患有3A期疾病的患者中,两种药物联合使用的四年RFS率为72%,而安慰剂为62%。五年后,RFS比率分别为65%和58%;

  2.五年期RFS率也有利于3B期疾病患者的治疗,分别为55%和34%;

  3.在3C期疾病患者中,达拉非尼(dabrafenib)/ 曲美替尼(trametinib)组的五年RFS率为45%,安慰剂组为29%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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