阿杜那单抗(ADUCANUMAB)能有效减轻早期性阿尔茨海默氏病患者症状?

2021-11-22 作者: 康必行-小菲

  10月22日,美国百健公司(Biogen)宣布,世界首款可治疗阿兹海默症状的药物阿杜那单抗已经通过临床测试,正在等待FDA的审批,有望量产。阿杜那单抗是一款用于治疗早期阿尔兹海默症的药物,靶点是β-淀粉样蛋白(Aβ),这是目前最火热的阿尔兹海默症两大靶点之一,另一个是Tau蛋白。

  如果阿杜那单抗最终获批,不但有望造福上千万阿尔茨海默症患者,还可能为曾经被“宣判死刑”的“淀粉样蛋白假说”带来新生,将成为证明去除淀粉样蛋白β可以带来更好的临床结果的首个疗法。这同样意味着,阿兹海默病将不再是“绝症”,阿杜那单抗的获批将具有划时代的意义。

  根据国际阿尔茨海默病协会2018年发布的数据,全球患病人数5000万,每3秒就有一个新发痴呆患者。并且,全球痴呆发病人数还在每年递增,预计2050年将达到1.3亿人。中国痴呆患者人数居世界第一,据估计有950万,约占全球总患者的五分之一,到2030年中国的痴呆患者人数将会达到1600万。

  此次新分析纳入了两项3期临床研究EMERGE (1,638 patients) and ENGAGE (1,647 patients),在2019年3月暂停。暂停的决定是基于2018年12月,得到的1,748例患者的可能接受18个月治疗后,EMERGE 和 ENGAGE完全达不到临床主要终点。

  在EMERGE和ENGAGE暂停后,这些研究的还得到了一些其他数据,从而产生了更大的数据集,其中包括3285名患者,其中2,066名患者有机会完成整个18个月的治疗。新分析结果显示,EMERGE组达到临床主要终点,接受高剂量阿杜那单抗治疗的患者在78周时的CDR-SB评分较基线水平明显降低(23%vs安慰剂,P = 0.01)。EMERGE中Aβ斑沉积的影像显示,低剂量和高剂量组在26周和78周时淀粉样斑得以减轻(vs安慰剂,P <0.001)。

  阿杜那单抗(BIIB037)是一种人源单克隆抗体,被研究用于治疗早期性阿尔茨海默氏病。阿杜那单抗可以靶向β-淀粉样蛋白的聚集,包括可溶性低聚物和沉积在阿尔茨海默氏病患者大脑淀粉样斑块中的不溶性纤维。根据临床前和中期1b期数据,已显示用阿杜那单抗治疗可减少淀粉样斑块水平。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿杜那单抗(ADUCANUMAB)疗效佳安全性高为许多患者带来了新的希望?

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