尼拉帕利/则乐(NIRAPARIB)的作用机制和临床效果

2021-11-22 作者: 康必行-小雪

       美国生物药企TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕尼Niraparib(尼拉帕利)是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断涉及修复受损DNA的酶,通过阻断该酶,癌细胞内的DNA不被修复,导致细胞死亡,并可能导致肿瘤生长的减慢或停止。该药已经获得了美国FDA的批准上市,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。

  卵巢癌作为一种常见的妇科癌症,全世界每年大约有20万例妇女被诊断为卵巢癌。据统计,在过去的10年间,中国卵巢癌的发病率增长了30%,死亡率增加18%,治疗后五年存活率38.9%。而美国五年存活率达45.6%,约30%的卵巢癌患者可以存活10年以上。

  如今,卵巢癌有了新的治疗选择,尼拉帕利。尼拉帕利 为患者提供了一种新的治疗方案,有助于延缓这些癌症的未来发展,无论它们是否具有特定的基因突变。在553例复发性卵巢癌患者的临床试验显示,具有BRCA基因突变的患者服用尼拉帕利后,中位无进展生存期 (PFS, Progress Free Survival) 为21个月,而服用安慰剂的同一患者人群为5.5个月。没有BRCA基因突变的卵巢癌患者服用尼拉帕利的中位无进展生存期为9.3个月,而服用安慰剂的同一患者人群为 3.9 个月。这些患者接受了至少两次铂类化疗的治疗,并且对化疗治疗有完全或部分反应。而且,这些患者通过FDA批准的测试进行了BRCA的基因突变测试。

  患者在用尼拉帕利治疗期间最常见不良反应为恶心、疲劳、呕吐、腹泻等。对不良反应严重者,可以考虑中断治疗,剂量减低,或给药终止。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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