第三代肺癌靶向药洛拉替尼/劳拉替尼(LORLATINIB)的治疗效果怎么样?

2021-11-23 作者: 康必行-小雪

       美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)洛拉替尼(lorlatinib)上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受crizotinib或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受alectinib或ceritinib作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。

  肺癌是世界上导致癌症死亡的首要原因之一。每年死于肺癌的患者超过死于结肠癌,乳腺癌和前列腺癌的患者总和。肺癌主要分为小细胞肺癌和NSCLC两种。NSCLC是最常见的肺癌种类,大约占肺癌患者总数的85%。虽然很多ALK阳性转移性NSCLC患者对最初的TKI疗法产生响应,但是他们的肿瘤通常会再度恶化。而且,对于那些接受过第二代ALK TKI治疗,但是疾病继续恶化的患者来说,他们的治疗选择非常有限。

  洛拉替尼是辉瑞公司研发的第三代ALK TKI.它在临床前肺癌模型试验中对携带ALK和ROS1染色体重组的肿瘤表现出很高活性。洛拉替尼能够抑制对其它ALK抑制剂产生抗性的肿瘤突变,并且可以穿过血脑屏障。该药物已获得FDA授予的突破性疗法认定,并且新药申请获得了优先审评资格。

  这一批准是基于一项非随机,剂量递增,多队列,多中心1/2期临床研究。在这项名为B7461001的试验中,215名ALK阳性转移性NSCLC患者接受了治疗。患者的总缓解率(ORR)达到48% (95% CI: 42%, 55%)。重要的是,57%的患者已经接受过不只一种ALK TKI的治疗。在这项试验中,69%的患者有过大脑转移瘤历史,颅内缓解率达到60% (95% CI 49%, 70%)。此次批准为加速批准,辉瑞仍将进行验证性临床试验。

  “基于我们对肿瘤复杂性和疗法抗性的理解,洛拉替尼是由辉瑞科学家们发现,并且特别为抑制对其它ALK TKI产生抗性的肿瘤突变而开发的ALK抑制剂,”辉瑞肿瘤学全球总裁Andy Schmeltz先生说:“我们相信洛拉替尼会为ALK阳性转移性NSCLC患者提供裨益。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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