赛妥珠单抗(Trodelvy/Sacituzumab)能显著降低三阴性乳腺癌患者的死亡风险?

2021-11-23 作者: 康必行-小菲

  吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已完全批准靶向TROP-2的ADC药物“赛妥珠单抗(Trodelvy)”的上市申请,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。

  在中国,乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据中国抗癌协会公布的统计数字显示,我国乳腺癌发病率为16万人/年,死亡率为12万人/年,发病率增速是美国的两倍。而三阴性乳腺癌作为乳腺癌中“最毒”的亚型之一,约占所有乳腺癌的15%,在所有与乳腺癌相关的死亡人数中占25%。据悉,此次赛妥珠单抗获批是基于一项全球性、开放标签的III期ASCENT试验研究数据。该试验共招募了482名受试者,经赛妥珠单抗治疗后,TNBC患者的疾病恶化或死亡(无进展生存期(PFS))的风险降低了57%,同时,中位总生存期(OS)也从6.9个月延长至了11.8个月(HR:0.51;95%CI:0.41-0.62;p <0.0001),死亡风险降低了49%。

  在安全性方面,与单药化疗相比,赛妥珠单抗最常见的≥3级不良反应是中性粒细胞减少症(52%vs.34%),腹泻(11%vs. 1%),白细胞减少症(11%vs. 6%)和贫血(9)%vs. 6%),其中接受Trodelvy治疗的患者中有5%发生不良反应导致治疗终止。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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