奥英妥珠单抗(Besponsa)是治疗急性淋巴细胞白血病的明星药物?

2021-11-23 作者: 康必行-小菲

  2017年6月30日欧盟委员会批准奥英妥珠单抗 (inotuzumab ozogamicin)单药治疗复发或难治性的CD22+成人B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL),其中成人Ph+的复发或难治性CD22+B细胞前体ALL患者在接受奥英妥珠单抗之前应接受过至少一种TKI激酶抑制剂治疗。奥英妥珠单抗是欧盟批准的第一个用于该适应症的抗体偶联药物(ADC)。

  奥英妥珠单抗在欧盟的获批是基于III期临床研究INO-VATE1022的数据。数据显示,与标准化疗相比,奥英妥珠单抗在多个评价指标方面均表现出改善。奥英妥珠单抗显著提高了完全应答率(80.7% [95% CI:72%-88%] vs. 29.4% [95% CI:21%-39%], P<0.001);显著延长了无进展生存期(HR:0.45 [97.5% CI:0.34-0.61],P<0.001; 中位PFS:5.0个月 vs. 1.8个月);表现出很强的延长总生存期(OS)趋势;实现了较高的微小残留病(MRD)阴性率(78.4% [95% CI, 68%-87%] vs. 28.1%[95% CI, 14%-47%],p<0.001)以及较长的缓解持续时间(DOR:4.6个月[95% CI,3.9-5.4; HR: 0.55] vs. 3.1个月[95% CI, 1.4-4.9; HR: 0.55],p<0.034),并有更高比例的患者继续接受了干细胞移植(41% vs 11%,p<0.001)。

  奥英妥珠单抗的常见副作用:血小板计数减少(血小板减少症)、白细胞计数减低(中性粒细胞减少症、白细胞减少症)、感染、红细胞计数减低(贫血)、疲劳、严重出血(severe bleeding, hemorrhage)、发热、恶心、头痛、发热性中性粒细胞减少症、肝损伤(转氨酶以及/或谷氨酰转移酶升高)、腹痛以及血胆红素升高(高胆红素血症)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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