阿柏西普(Zaltrap/Aflibercept)一线治疗转移性结直肠癌疗效及安全性如何?

2021-11-23 作者: 康必行-小菲

  目前转移性结直肠癌(mCRC)药物治疗已经成为热门话题,尤其针对特异性分子靶点的靶向药物治疗已成为mCRC治疗的新方向。有研究目的评价奥沙利铂联合靶向药物阿柏西普作为一线治疗方案治疗mCRC的疗效。

  作者将mCRC患者随机分配接受一线治疗mFOLFOX6 / 阿柏西普(4毫克/公斤)或单独mFOLFOX6治疗两组。临床II期研究的主要终点是各组12个月内无进展生存(PFS)患者的比例。随机纳入的236患者,其中227名和235名患者分别进行了疗效分析和安全性分析。结果显示:在12个月中无进展生存(PFS)的概率25.8%(95%置信区间:17.2-34.4)阿柏西普/mFOLFOX6组,21.2%(95%置信区间:12.2-30.3)mFOLFOX6组。PFS中位值为8.48个月(95%置信区间:7.89-9.92)阿柏西普/mFOLFOX6组和8.77个月(95%置信区间:7.62-9.27)mFOLFOX6组,阿柏西普/mFOLFOX6与mFOLFOX6的风险比是1.00(95%置信区间:0.74-1.36)。反应率(RR)分别为49.1%(95%置信区间CI:39.7-58.6)和45.9%(95%置信区间:36.4-55.7)无显著性差异。

  最常见的治疗诱发的3/4级不良事件(AEs)排除实验室异常报告,阿柏西普/mFOLFOX6与mFOLFOX6神经病变(16.8%比17.2%)和腹泻(13.4%比5.2%)。中性粒细胞减少3/4级发生在36.1%和29.3%。最常见的VEGF抑制剂的3/4 Aes有显著差异, 阿柏西普 / mFOLFOX6与mFOLFOX6高血压(35.3%比1.7%),蛋白尿(9.2%比0%),深静脉血栓形成(5.9%比0.9%)和肺栓塞(5.9%比5.2%)。所以作者认为奥沙利铂联合阿柏西普作为一线治疗方案治疗mCRC在无进展生存(FPS)方面没有明显差异,反而增加了药物的毒性反应。不建议用于一线治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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