吉瑞替尼/吉列替尼(GILTERITINIB)可以让急性髓系白血病患者活得更好?

2021-11-23 作者: 康必行-小雪

       《新英格兰医学杂志》上的一项大型临床试验的结果显示:与化疗相比,使用靶向药物吉列替尼(吉瑞替尼,商品名Xospata)进行治疗,可改善某些急性髓细胞白血病(AML)患者的生存率。

  吉瑞替尼适用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病(AML)成人患者(约占患者总数的1/3)。基因突变需通过FDA批准的伴随诊断确认。吉瑞替尼是一种FLT3酪氨酸激酶抑制剂,能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用,并且还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。

  参加该试验的371名患者均为携带FLT3基因特定突变的AML患者,他们先前接受过治疗但后来疾病复发或对治疗无反应(复发/难治性)。他们被随机分配到吉瑞替尼治疗或标准化疗组。接受吉瑞替尼治疗的患者不仅比接受化疗的患者活得更长(中位总生存时间为9.3个月对5.6个月),而且更有可能实现完全缓解,白细胞计数全部或部分恢复正常水平(接受吉瑞替尼治疗的患者占34%,接受化疗的患者占15%)。对于吉瑞替尼组,最常见的严重副作用是发烧伴某些白细胞减少,贫血和血小板计数低,大约有11%的患者因副作用而停用吉瑞替尼。总的来说,与标准化疗相比,吉瑞替尼治疗增加了近4个月的中位总生存期,而且有更高的完全缓解率和更少的严重副作用。

  2018年11月,美国FDA根据该试验应答率的中期结果,批准吉瑞替尼治疗携带FLT3突变的复发性或难治性AML成年患者。当时,FDA还批准了一种检测FLT3激活突变的伴随诊断测试。该试验的首席研究员、宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的Alexander Perl博士说:“新的试验结果喜人,证明这将是我们治疗这类AML患者的新选择。”

  美国国家心肺血液研究所髓系恶性肿瘤实验室主任Christopher Hourigan评价道:“复发/难治性急性髓细胞白血病是一种非常可怕的疾病,现在我们取得了新突破——与传统化疗相比,靶向治疗可提高生存率。这是一个显著的、里程碑式的进展。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:吉瑞替尼/吉列替尼治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病的效果如何?

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