玻玛西尼/阿贝西利(ABEMACICLIB)联合内分泌治疗可改善乳腺癌患者的复发生存率?

2021-11-24 作者: 康必行-小菲

  在27个月的中位随访和90%的患者已完成或终止2年的研究治疗期后,有激素受体的患者的无侵袭性无病生存(IDFS)获益加深,且无远处复发生存(DRFS)获益得以维持(HR)阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、高风险早期乳腺癌,接受辅助CDK4/6抑制剂、玻玛西尼和内分泌治疗。Ki-67指数具有预后意义,但无论Ki-67指数如何,都观察到玻玛西尼获益。安全性是可以容忍和管理的。来自美国德克萨斯州达拉斯市贝勒大学医学中心、德克萨斯肿瘤学和美国肿瘤学的JoyceO'Shaughnessy博士于2021年10月14日在ESMO虚拟全体会议上介绍了MonarchE研究的最新结果,并发表在Annalsof肿瘤学由德国慕尼黑LMUKlinikumBrustzentrum的NadiaHarbeck教授及其同事撰写。

  在之前的一项预先计划的中期分析中,当玻玛西尼加内分泌治疗显示与单独内分泌治疗相比,意向治疗(ITT)人群的IDFS有统计学显着改善时,monarchE达到了其主要终点。现在,monarchE研究人员根据监管要求进行了预先指定的主要结果分析和额外的后续分析的更新结果。还报告了基于Ki-67水平的预先指定亚群的结果。

  君主E是一项全球性、III期、开放标签、随机(1:1)研究,在5637名HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌患者中进行,这些患者接受了辅助内分泌治疗≥5年有或没有玻玛西尼2年。队列1入选患者有≥4个阳性腋窝淋巴结,或1-3个阳性腋窝淋巴结和3级疾病或肿瘤≥5cm.队列2招募了具有1-3个阳性腋窝淋巴结和集中确定的高Ki-67指数(≥20%)的患者。主要终点是ITT人群(队列1和2)中的IDFS.次要终点是Ki-67高的患者的IDFS、DRFS、总生存期和安全性。

  研究小组报告说,IDFS获益的幅度加深(风险比[HR]0.696,95%置信区间[CI]0.588、0.823;名义p<0.0001)并且DRFS获益得以维持(HR0.687,95%CI0.571,0.826;标称p<0.0001)。3年时,IDFS和DRFS率的绝对改善分别为5.4%和4.2%。Abemaciclib的益处在治疗期间加深,并在2年治疗期后持续存在。队列1对照组(Ki-67高与低)的估计IDFS率证实了Ki-67的预后价值。然而,无论Ki-67指数如何,玻玛西尼的益处都是一致的。安全性数据与已知的玻玛西尼风险概况一致。

  作者得出结论,玻玛西尼的强大治疗益处超出了2年治疗期。高Ki-67是预后,但不能预测玻玛西尼的益处。Ki-67≥20%可与临床病理特征一起用于识别复发风险高的患者。安全性数据与已知的玻玛西尼风险特征一致,并且安全性特征对于接受治愈性治疗的早期乳腺癌患者来说仍然是可以接受的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:玻玛西尼/阿贝西利(ABEMACICLIB)疗效显著缓解率高能让乳腺癌患者生存期翻倍?

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