布加替尼/布吉他滨(Brigatinib)可用于一线治疗特定非小细胞肺癌?

2021-11-24 作者: 康必行-小雪

       武田公司(Takeda)近日宣布,欧盟委员会(EC)批准了其ALK抑制剂布加替尼(brigatinib)扩展适应症,作为单药疗法一线治疗未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  布加替尼是武田开发的下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它的设计有针对性地靶向和抑制ALK融合蛋白。在2017年4月,它获得FDA的加速批准,二线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。这些患者在接受crizotinib治疗之后疾病继续进展。

  此次批准是基于名为ALTA-1L的随机,多中心,3期临床试验的积极结果,该试验在既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者中评估,与克唑替尼(crizotinib)相比,布加替尼的安全性和疗效。

  试验结果显示,与克唑替尼相比,布加替尼具有显著的优越性,它在脑转移患者亚组中观察到了显著的抗肿瘤活性。根据独立审查委员会(BIRC)的评估,经过两年多的随访,布加替尼使脑转移瘤患者的颅内疾病进展或死亡风险降低69%。根据研究者的评估,它使脑转移瘤患者的疾病进展或死亡风险降低76%。此外,布加替尼还在意向治疗组中显示出一致的总体疗效,根据BIRC的评估,布加替尼治疗组中患者的中位无进展生存期(PFS)比活性对照组长2倍以上,分别为24个月和11个月。根据研究者的评估,这一数值分别为29.4个月与9.2个月。

  “我们致力于满足肺癌患者治疗的严重未满足需求,”武田全球肿瘤业务部总裁说:“我们对布加替尼一线治疗NSCLC患者表现出的积极结果感到高兴,包括其对脑转移瘤患者的疗效,并期待将布加替尼带给欧洲新确诊的ALK阳性NSCLC患者。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  布加替尼  https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司