布吉他滨/布加替尼(BRIGATINIB)治疗非小细胞肺癌有一定的疗效?

2021-11-24 作者: 康必行-小雪

      布吉他滨(商品名ALUNBRIG)由武田制药子公司Ariad研发,最早于2017年4月获FDA加速批准上市,用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的NSCLC患者;2020年5月获美国FDA批准一线治疗ALK阳性转移性NSCLC成人患者。

  FDA批准布吉他滨一线用于ALK阳性NSCLC治疗是基于ALTA-1L研究的结果。ALTA-1L研究是一项III期、开放标签、随机对照临床研究,头对头比较了布吉他滨和克唑替尼一线治疗携带ALK融合的晚期NSCLC患者的疗效及安全性。在先前未接受治疗的ALK阳性NSCLC患者中,相较于克唑替尼组,布吉他滨组的PFS率显著增加,1年PFS率分别为67%vs43%,疾病复发和死亡风险降低51%(HR:0.49),客观缓解率(ORR)分别为71%vs60%。基于该研究结果,在NCCN新发布的NSCLC指南中,布吉他滨与阿来替尼共同被推荐为ALK阳性NSCLC一线治疗首选药物。

  另外,布吉他滨作为后线治疗也显示出令人惊喜的治疗潜力。在2020ASCO会议中,研究者们发布了注册性临床J-ALTA研究的首次分析结果。这项研究共纳入全日本28家中心的共计72例患者,其中,47例患者既往接受过阿来替尼治疗和/或克唑替尼治疗。数据显示,患者的ORR为30.6%,DCR为78.7%,中位PFS为7.3个月,颅内ORR为25%。这一结果显示,对于阿来替尼耐药且携带G1202R、I1171N、L1152R、L1198F、以及V1180L等突变的患者,布吉他滨仍然具有一定的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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