奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)治疗非小细胞肺癌可以降低脑转移的风险?

2021-11-24 作者: 康必行-小雪

       在一线EGFR-TKI治疗进展伴有脑转移的T790M阳性患者中,奥希替尼可以有效取得卓越和持久的疗效,满足临床需求。对于EGFR突变的患者,接受EGFR-TKI治疗相比于化疗或WBRT,可以降低合并中枢神经系统(CNS)转移的进展风险。EGFR突变的初治晚期NSCLC,脑转移发生率为24%,后续即使接受EGFR-TKIs的治疗,脑转移发生率也会增加。 临床前和临床研究均提示,第一代和第二代EGFR TKI在颅内和脑脊液中的浓度均较低。

  临床前研究显示奥希替尼可以显著穿透血脑屏障。来自全球两项II期临床研究中,50例T790M突变并合并CNS转移患者的汇总分析显示,奥希替尼治疗CNS转移的ORR为54%,DCR为92%。在AURA3 III期研究中,奥希替尼对比含铂双药化疗用于T790M阳性的患者,奥希替尼显著延长PFS,包括CNS转移的各既定亚组分析均观察到一致的疗效。

  在AURA3入组的419例患者中,伴有CNS转移的患者116例(占28%,cFAS:奥希替尼组和培美曲塞铂类组分别为75和41例),其中可评估疗效集患者46例(占11%,cEFR:奥希替尼组和培美曲塞铂类组分别为30和16例)。在cFAS中,两组患者的基线特征均衡,且与AURA3研究的总体人群相似。既往接受过脑放疗的患者,奥希替尼组和培美曲塞铂类组分别为37%和49%。在cEFR组中,奥希替尼组CNS 的ORR为70%(21/30)对比培美曲塞铂类组为31%(5/16)。

  在奥希替尼组:有2例(7%)患者取得CR,19例(63%)患者取得PR;而培美曲塞铂类组只有为1例(6%)患者取得CR和4例(25%)患者取得PR.

  在cFAS中,奥希替尼组CNS 的ORR为40%(30/75),对比培美曲塞铂类组为17%(7/41)。在cFAS和cEFR中,奥希替尼组CNS的中位DoR均为8.9个月,化疗组均为5.7个月。在cEFR中,CNS DCR奥希替尼组为93%(28/30),培美曲塞铂类组为63%(10/16)。随机6个月内接受过脑放疗接受奥希替尼治疗的ORR分别为64%(cFAS,9/14,95%CI:35%-87%)对比未接受过脑放疗或放疗时间>6个月的患者接受奥希替尼治疗的ORR为34%(21/61,95%CI:23%-48%)。

  自基线开始的最佳CNS靶病灶缩小,奥希替尼组和培美曲塞铂类组的缩小中位数分别为43%和16%。自基线开始的最佳CNS靶病灶缩小,奥希替尼组和培美曲塞铂类组的缩小中位数分别为43%和16%。在奥希替尼组中,51%取得系统性缓解的患者同样取得CNS缓解;而化疗组中此比例为31%。奥希替尼对比培美曲塞铂类组CNS进展事件率显著更低,16% vs 32%;且CNS新发病灶数更少,11% vs 22%。

  在伴有脑转移的T790M突变患者中,相对比于化疗,奥希替尼显著延长CNS转移患者的PFS,具有更高的CNS、ORR.结合既往II期研究和本次III期研究的数据,充分证实了在一线EGFR-TKI治疗进展伴有CNS转移的T790M阳性患者中,奥希替尼可以有效取得卓越和持久的疗效,满足这类既往未被满足的临床需求。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)治疗非小细胞细胞肺癌的临床研究数据

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