索托拉西布(Lumakras/Sotorasib)能有效控制局部晚期或转移性非小细胞肺癌?

2021-11-24 作者: 康必行-小菲

  根据2021年世界肺癌大会期间公布的正在进行的1/2期CodeBreaK100试验(NCT03600883)的后期分析数据,对KRASG12C突变型非小细胞肺癌和稳定性脑转移患者(既往接受过放疗或手术),使用索托拉西布治疗后,观察到强大的抗癌活性(颅内完全缓解和持续颅内稳定)。

  2021年5月28日,安进宣布美国FDA已加速批准抑制剂索托拉西布上市,用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

  本次FDA的批准是基于CodeBreaK 100临床试验的数据,在接受免疫检查点抑制剂和/或铂类化学疗法治疗的124例患有疾病进展的局部晚期或转移性KRAS G12C突变的NSCLC患者中,研究人员评估了索托拉西布的疗效。试验结果显示,接受剂量为960 mg的索托拉西布治疗的患者的总缓解率为36%(95% CI:28-45),疾病控制率达到81%(95% CI:73-87),中位缓解持续时间为10个月。

  索托拉西布可能导致严重的副作用,包括:

  1.肝脏问题。索托拉西布可能会导致肝脏血液检查结果异常。您的医生应该在开始之前和治疗期间进行血液测试,以检查您的肝功能。如果您出现任何肝脏问题的迹象或症状,请正确告知您的医生,症状包括:您的皮肤或眼睛的白色部分变黄(黄疸);“茶色”尿、大便颜色变浅;虚弱;呕吐;食欲不振或瘀伤;腹部右侧疼痛或触痛;肺部或呼吸问题。

  2.索托拉西布可能会导致肺部炎症,从而导致死亡。如果您有新的或恶化的呼吸急促、咳嗽或发烧,请告诉您的医生。如果出现副作用,您的医生可能会改变您的剂量、暂时停止或永久停止治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 索托拉西布 https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/

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